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L'effet d'un dispositif de positionnement de la tête surélevée sur la position, la hauteur et la profondeur de la membrane cricothyroïdienne chez les femmes enceintes souffrant d'obésité morbide au cours du troisième trimestre.

La membrane cricothyroïdienne (CTM) est située dans la partie antérieure du cou et peut être facilement palpée chez la plupart des gens. En cas de difficultés de sécurisation des voies respiratoires lors d'une anesthésie générale, le CTM peut faciliter l'accès d'urgence aux voies respiratoires supérieures pour permettre l'oxygénation et la ventilation de secours. Les césariennes sont aujourd'hui pratiquées sous anesthésie rachidienne ou péridurale et pour cause. En raison des effets physiologiques de la grossesse, les voies respiratoires d'une patiente sont connues pour être plus difficiles pendant la grossesse qu'en dehors de la grossesse. Les voies respiratoires enceintes peuvent même changer au cours du travail. L'échographie des voies respiratoires est devenue de plus en plus populaire et permet une identification précise des structures des voies respiratoires, y compris la membrane cricothyroïdienne. Elle s'est déjà révélée plus précise que la palpation seule pour identifier la membrane cricothyroïdienne chez les femmes enceintes obèses. L'incidence de l'obésité pendant la grossesse continue d'augmenter. Bien que l'anesthésie régionale soit préférée lorsque ces femmes ont besoin d'une césarienne, cela n'est pas toujours possible ou réussi. L'utilisation d'un appareil pour optimiser la position du patient pour la gestion des voies respiratoires est la norme de pratique pour les patientes enceintes obèses. Ces dispositifs sont connus sous le nom d'oreillers de position de laryngoscopie élévatrice de tête, l'oreiller d'élévation TROOP ® est l'un de ces dispositifs. Cependant, les investigateurs ne savent pas si et comment le positionnement de la patiente enceinte obèse sur un coussin d'élévation TROOP® affecte la position, la profondeur et la hauteur de la membrane cricothyroïdienne. Les enquêteurs veulent savoir si l'oreiller d'élévation TROOP ® gênera ou facilitera la réalisation d'une voie aérienne chirurgicale en cas d'échec de la gestion des voies respiratoires chez la patiente obèse enceinte.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patientes obèses enceintes au cours du troisième trimestre, l'utilisation de l'oreiller d'élévation TROOP® modifiera la position, la hauteur et la profondeur du CTM par rapport à la position neutre. Sur la base de preuves antérieures, les enquêteurs pensent que la position de la membrane se déplacera vers le haut par rapport à l'encoche sternale, augmentera en hauteur et que la profondeur de la peau à la membrane sera réduite. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'identification et le marquage du CTM avant le positionnement final du patient peuvent être trompeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes au troisième trimestre (> 28/40 semaines)
  • Obésité morbide (IMC≥40kg/m2)
  • Capacité à comprendre la justification des évaluations de l'étude et à fournir un consentement signé - Capacité à participer en toute sécurité et confortablement au protocole de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patientes non enceintes
  • Patientes enceintes de moins de 28 semaines de grossesse
  • Pas d'obésité morbide (IMC≥40kg/m2)
  • Pathologie de la colonne cervicale entraînant une limitation des mouvements du cou ou un compromis neurologique - Chirurgie ou irradiation antérieure du cou
  • Neurologie du membre supérieur
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrason
Mesures échographiques de la membrane cricothyroïdienne
Échographie de la membrane cricothyroïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du point médian du CTM entre le positionnement neutre et la position tête haute.
Délai: 10 minutes
La tête sera surélevée à l'aide du coussin élévateur TROOP ®.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de profondeur du CTM entre le positionnement neutre et la tête surélevée.
Délai: 10 minutes
La tête sera surélevée à l'aide du coussin élévateur TROOP ®.
10 minutes
Le changement de hauteur du CTM entre le positionnement neutre et la tête surélevée.
Délai: 10 minutes
La tête sera surélevée à l'aide du coussin élévateur TROOP ®.
10 minutes
Le changement de distance entre l'encoche sternale et le point médian du CTM entre le positionnement neutre et la tête élevée.
Délai: 10 minutes
La tête sera surélevée à l'aide du coussin élévateur TROOP ®.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

30 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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