Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään kohotetun paikannuslaitteen vaikutus kilpirauhasen kalvon sijaintiin, korkeuteen ja syvyyteen sairaalloisesti lihavilla raskaana olevilla naisilla kolmannella raskauskolmanneksella.

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Kilpirauhaskalvo (CTM) sijaitsee kaulan etuosassa, ja se voidaan helposti tunnustella useimmilla ihmisillä. Jos hengitysteiden turvaamisessa on vaikeuksia yleispuudutuksen aikana, CTM voi helpottaa hätäpääsyä ylempään hengitysteihin mahdollistaen pelastushapetuksen ja ventilaation. Keisarileikkaukset tehdään nykyään joko spinaali- tai epiduraalipuudutuksessa ja hyvästä syystä. Raskauden fysiologisista vaikutuksista johtuen potilaan hengitysteiden tiedetään olevan haastavampia raskaana kuin raskauden ulkopuolella. Raskaana olevat hengitystiet voivat jopa muuttua synnytyksen aikana. Hengitysteiden ultraäänitutkimuksesta on tullut yhä suositumpi ja se mahdollistaa hengitysteiden rakenteiden tarkan tunnistamisen, mukaan lukien kilpirauhasen kalvo. Se on jo osoittautunut tarkemmaksi kuin pelkkä tunnustelu, kun se tunnistaa kilpirauhasen kalvon lihavilla raskaana olevilla naisilla. Lihavuuden ilmaantuvuus raskauden aikana lisääntyy edelleen. Vaikka aluepuudutus on suositeltavampi, kun nämä naiset tarvitsevat keisarinleikkauksen, se ei ole aina mahdollista tai onnistunut. Laitteen käyttö potilaan asennon optimoimiseksi hengitysteiden hallintaa varten on standardi lihaville raskaana oleville potilaille. Nämä laitteet tunnetaan päätä nostavina laryngoskooppiasentotyynyinä, TROOP elevation pillow ® on yksi tällainen laite. Tutkijat eivät kuitenkaan tiedä, vaikuttaako lihavan raskaana olevan potilaan asettaminen TROOP-korkeustyynylle ® ja miten se vaikuttaa kilpirauhasen kalvon sijaintiin, syvyyteen ja korkeuteen. Tutkijat haluavat tietää, haittaako tai helpottaako TROOP elevation pillow ® kirurgisten hengitysteiden suorittamista, jos raskaana olevan lihavan potilaan hengitysteiden hallinta epäonnistuu.

Tutkijat olettavat, että raskaana olevilla lihavilla potilailla kolmannen raskauskolmanneksen aikana TROOP elevation pillow ® -tyynyn käyttö muuttaa CTM:n asentoa, korkeutta ja syvyyttä neutraaliin asentoon verrattuna. Aiempien todisteiden perusteella tutkijat uskovat, että kalvon asento liikkuu ylivoimaisesti rintalastan loveen nähden, nousee korkeuteen ja syvyys iholta kalvoon pienenee. Tutkijat olettavat myös, että CTM-tunniste ja -merkinnät ennen potilaan lopullista sijoittelua voivat olla harhaanjohtavia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat kolmannella kolmanneksella (>28/40 viikkoa)
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI≥40 kg/m2)
  • Kyky ymmärtää tutkimusarviointien perustelut ja antaa allekirjoitettu suostumus - Kyky osallistua tutkimuspöytäkirjaan turvallisesti ja mukavasti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat potilaat
  • Alle 28 viikkoa raskaana olevat potilaat
  • Ei sairaalloisen lihava (BMI≥40kg/m2)
  • Kohdunkaulan selkärangan patologia, joka aiheuttaa rajoittunutta kaulan liikettä tai neurologista kompromissia - Aiempi niskaleikkaus tai säteilytys
  • Yläraajojen neurologia
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääni
Kilpirauhasen kalvon ultraäänimittaukset
Kilpirauhasen kalvon ultraäänitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CTM-keskipisteessä neutraalin asennon ja pään kohotetun asennon välillä.
Aikaikkuna: 10 min
Pää nostetaan TROOP kohotustyynyllä ®.
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTM:n syvyyden muutos neutraaliasennon ja kohotetun pään välillä.
Aikaikkuna: 10 min
Pää nostetaan TROOP kohotustyynyllä ®.
10 min
CTM:n korkeuden muutos neutraaliasennon ja kohotetun pään välillä.
Aikaikkuna: 10 min
Pää nostetaan TROOP kohotustyynyllä ®.
10 min
Etäisyyden muutos rintalastan lovesta CTM:n keskipisteeseen neutraalin asennon ja pään kohoamisen välillä.
Aikaikkuna: 10 min
Pää nostetaan TROOP kohotustyynyllä ®.
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa