Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uniesionego urządzenia pozycjonującego na pozycję, wysokość i głębokość błony pierścienno-tarczycowej u chorobliwie otyłych kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży.

Błona pierścienno-tarczowa (CTM) znajduje się w przedniej części szyi i może być łatwo wyczuwalna u większości ludzi. W przypadku trudności z zabezpieczeniem drożności dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego CTM może ułatwić awaryjny dostęp do górnych dróg oddechowych w celu umożliwienia ratowniczego natlenienia i wentylacji. Cesarskie cięcie jest dziś wykonywane przy użyciu znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego i nie bez powodu. Ze względu na fizjologiczne skutki ciąży wiadomo, że drogi oddechowe pacjentki w ciąży są bardziej wymagające niż poza nią. Ciężarne drogi oddechowe mogą zmieniać się nawet w trakcie porodu. Ultrasonografia dróg oddechowych staje się coraz bardziej popularna i pozwala na dokładną identyfikację struktur dróg oddechowych, w tym błony pierścienno-tarczycowej. Wykazano już, że jest dokładniejszy niż samo badanie palpacyjne w identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej u otyłych kobiet w ciąży. Częstość występowania otyłości w ciąży stale wzrasta. Chociaż znieczulenie regionalne jest preferowane, gdy te kobiety wymagają cięcia cesarskiego, nie zawsze jest to możliwe lub skuteczne. Stosowanie urządzenia do optymalizacji ułożenia pacjenta w celu udrożnienia dróg oddechowych jest standardem postępowania u otyłych pacjentek w ciąży. Urządzenia te znane są jako poduszki unoszące głowę w laryngoskopii, a poduszka elewacyjna TROOP ® jest jednym z takich urządzeń. Badacze nie wiedzą jednak, czy iw jaki sposób ułożenie ciężarnej otyłej na poduszce elewacyjnej TROOP ® wpływa na położenie, głębokość i wysokość błony pierścienno-tarczycowej. Badacze chcą wiedzieć, czy poduszka elewacyjna TROOP ® utrudni lub ułatwi wykonanie chirurgicznego udrażniania dróg oddechowych w przypadku niepowodzenia udrożnienia dróg oddechowych u ciężarnej otyłej pacjentki.

Badacze stawiają hipotezę, że u ciężarnych otyłych pacjentek w trzecim trymestrze ciąży zastosowanie poduszki podnoszącej TROOP ® spowoduje zmianę pozycji, wysokości i głębokości CTM w porównaniu z pozycją neutralną. Na podstawie wcześniejszych dowodów badacze uważają, że pozycja membrany przesunie się w górę w stosunku do nacięcia mostka, zwiększy się wysokość, a głębokość od skóry do membrany zostanie zmniejszona. Badacze stawiają również hipotezę, że identyfikacja i oznakowanie CTM przed ostatecznym ułożeniem pacjenta może wprowadzać w błąd.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w ciąży w trzecim trymestrze ciąży (>28/40 tygodni)
  • Chorobliwa otyłość (BMI≥40kg/m2)
  • Zdolność zrozumienia zasadności oceny badania i wyrażenia podpisanej zgody - Umiejętność bezpiecznego i komfortowego udziału w protokole badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niebędący w ciąży
  • Pacjentki w ciąży poniżej 28 tygodnia ciąży
  • Nie chorobliwie otyły (BMI≥40kg/m2)
  • Patologia kręgosłupa szyjnego powodująca ograniczenie ruchu szyi lub zaburzenia neurologiczne - Wcześniejsza operacja szyi lub napromieniowanie
  • Neurologia kończyny górnej
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Ultrasonograficzne pomiary błony pierścienno-tarczycowej
Badanie ultrasonograficzne błony pierścienno-tarczycowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktu środkowego CTM między położeniem neutralnym a uniesioną głową.
Ramy czasowe: 10 minut
Głowa zostanie podniesiona za pomocą poduszki podnoszącej TROOP ®.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości CTM między położeniem neutralnym a uniesioną głową.
Ramy czasowe: 10 minut
Głowa zostanie podniesiona za pomocą poduszki podnoszącej TROOP ®.
10 minut
Zmiana wysokości CTM między położeniem neutralnym a uniesioną głową.
Ramy czasowe: 10 minut
Głowa zostanie podniesiona za pomocą poduszki podnoszącej TROOP ®.
10 minut
Zmiana odległości od nacięcia mostka do punktu środkowego CTM między położeniem neutralnym a uniesieniem głowy.
Ramy czasowe: 10 minut
Głowa zostanie podniesiona za pomocą poduszki podnoszącej TROOP ®.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Subskrybuj