振戦障害の画像研究
本態性振戦およびパーキンソン病のマルチモデル磁気共鳴イメージング研究
本態性振戦 (ET) およびパーキンソン病 (PD) における振戦の根底にある病因、ならびに磁気共鳴誘導集束超音波 (MRgFUS) 視床切除後の振戦抑制のメカニズムを、マルチモデル MRI 研究を通じて調査し、 MRgFUS視床切除術の適合性について患者をトリアージし、治療効果を予測します。
本態性振戦 (ET) とパーキンソン病 (PD) は、最も一般的な振戦障害です。 純粋な振戦疾患と見なされる ET は、上肢の意図的振戦または姿勢振戦を特徴としますが、PD は、安静時振戦を含むさまざまな運動および非運動症状を特徴とします。 多くの研究により、磁気共鳴誘導集束超音波 (MRgFUS) 視床切除術は、ET 患者および PD 患者の投薬抵抗性振戦に適した低侵襲で効果的な手順であることが実証されています。 ただし、治療効果には個人差があります。 したがって、ET と PD の両方における振戦の病因と、MRgFUS 視床切開術によって生じる振戦停止のメカニズムを明らかにして、MRgFUS 視床切開術の適切な候補をトリアージし、臨床転帰を予測することが重要です。 さらに、ローカリゼーションの精度と個別化された治療はまだ改善されていません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
忍耐：
投薬抵抗性のETおよびPDの患者が含まれていました。 ベースライン材料、振戦の臨床評価尺度（CRST）、統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）、治療パラメータ（エネルギー、パワー、持続時間、温度、標的部位）、関連する副作用を記録した。
イメージング プロトコル:
T2; T2 フレア;飲酒運転;エスワン;夫人; 3D ASL 2.0; 3D-T1; DTI; rs機能MRI
画像評価：
- 病変の外観と体積は、T2、T2 Flair、DWI、ESWAN、3D-T1 によって測定されます。
- ESWAN と MRS は、それぞれ鉄の沈着と代謝の変化を示します。
- ASL は、手順に関連する局所脳血流を示します。
- DTI は、白質の完全性の破壊を示しています。
- Rs 機能的 MRI は、安静時の脳活動の変化を反映しています。
処理：
MRgFUS 視床切開術
ファローアップ：
ベースライン (MRI + 臨床評価); 1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年（MRI＋臨床評価）
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 22 歳以上の男女。
- 運動障害を専門とする神経科医または神経外科医による病歴および検査から確認されたETおよびPDの診断;
- 投薬の副作用に対する不耐性または投薬への反応不良、重度で障害を引き起こす振戦;
- PD 患者に関しては、統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) 振戦スコアの平均値と UPDRS 姿勢不安定性/歩行障害スコアの平均値の比が 1.5 以上である。
- ExAblate TcMRgFUS治療中に感覚を伝えることができます;
- 研究プロトコルに従って実施されたすべてのMRI検査。
- 完全な病歴と臨床フォローアップがある;
- 画像データを加工できます。
除外基準:
- -心臓の状態が不安定な被験者;
- -重度の高血圧（拡張期血圧> 100の投薬）;
- -心臓ペースメーカー、サイズ制限など、MRIと互換性のない埋め込み金属デバイスなど、MRイメージングの標準的な禁忌がある被験者;
- -MRI造影剤に対する既知の不耐性またはアレルギー（例： Gadolinium または Magnevist) 進行した腎臓病を含む;
- 重度の腎機能障害のある患者;
- 異常出血および/または凝固障害の病歴;
- -HIV陽性の人を含む免疫不全の病歴;
- -頭蓋内出血の病歴;
- -脳血管疾患（複数のCVAまたは6か月以内のCVA）;
- -制御されていない症状および頭蓋内圧上昇の兆候がある被験者（例：頭痛、吐き気、嘔吐、無気力、乳頭浮腫）;
- -治療中に必要な長時間の静止した仰臥位に耐えることができない、または容認する意思がない個人（合計テーブル時間の最大4時間になる可能性があります）;
- 軽度の投薬では管理できない重大な閉所恐怖症;
- -神経学的検査で疑われるパーキンソンプラス症候群などの他の神経変性疾患の存在;
- 重大な認知障害の存在;
- -生命を脅かす全身性疾患のある被験者;
- -過去1年以内に発作の履歴がある被験者;
- -精神病の存在または病歴のある被験者。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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MRgFUS視床切除術を受けているTD-PD患者
振戦優勢型PD患者の合計10人がMRgFUS視床切開術を受けた。
彼らの臨床データと画像データが収集されました。
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MRgFUS視床切除術を受けているMR-ET患者
薬剤耐性ETを有する合計58人の患者がMRgFUS視床切開術を受けた。
彼らの臨床データと画像データが収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRgFUS視床切除術を受けたET/PD患者における振戦症状。
時間枠：2年
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手の震えを評価するCRST評価を合計することによって得られる手の震えスコアの変化。
比較は、ベースラインおよび術後の時点での検査から実行されます。
術後の振戦性能の変化に応じて、患者は振戦の軽減に効果があるか振戦の再発があるかに分類されると考えられます。
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2年
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MRgFUS視床切除術を受けたET/PD患者のマルチモーダルイメージングスペクトルの特徴。
時間枠：2年
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T2、T2 フレア、DWI、ESWAN、3D-T1 から。 ESWAN と MRS の症状は脳アトラスにマッピングされ数値化され、脳機能活動、脳構造結合性、脳血流などを含む、MRgFUS 視床切開後の脳変化の多次元スペクトル特徴を構築するために使用されました。
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2年
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震えの症状と画像スペクトルの特徴に関連する臨床変数のスペクトルの特徴。
時間枠：2年
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人口統計的特徴、一般的な併存疾患、血液学的分析、凝固機能、脂質プロファイル、血液生化学を含む入院中の患者の医療記録と検査データを使用して、臨床変数スペクトル特徴を構築しました。
術後の振戦症状の分布特性と画像スペクトルの特徴を多次元マトリックスと比較しました。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRgFUS視床切除術を受けたET/PD患者における有害事象。
時間枠：2年
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有害事象は、運動障害被験者の重大な臨床合併症を使用して評価されます。
有害事象は、研究者によって報告され、装置または手順に明らかに、おそらく、可能性があり、または無関係であるとして分類され、治療グループ/治療群ごとに分類されます。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Xin Lou, MD/PhD、Chinese PLA General Hospital
- 主任研究者：LongSheng Pan, MD/PhD、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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