떨림 장애의 영상 연구
본태떨림과 파킨슨병에 대한 다중모델 자기공명영상 연구
본태떨림(ET) 및 파킨슨병(PD)에서 떨림의 원인이 되는 병인과 자기공명유도집속초음파(MRgFUS) 시상절단술 후 떨림 억제 기전을 다중모델 MRI 연구를 통해 규명하고, MRgFUS 시상절단술의 적합성에 대해 환자를 분류하고 치료 효과를 예측합니다.
본태성 떨림(ET) 및 파킨슨병(PD)은 가장 널리 퍼진 떨림 장애입니다. 순수 떨림 질환으로 간주되는 ET는 상지 의도 또는 자세 떨림을 특징으로 하는 반면, PD는 다양한 운동 및 비운동 증상을 특징으로 하며, 그 중 휴식 떨림이 있습니다. 많은 연구에서 MRgFUS(자기공명유도집속초음파) 시상절단술이 ET 환자와 PD 환자의 약물 불응성 떨림에 적합한 최소 침습적이고 효과적인 절차임을 입증했습니다. 그러나 치료 효과는 개인마다 다릅니다. 따라서 MRgFUS 시상절단술에 적합한 후보를 분류하고 임상 결과를 예측하기 위해 ET 및 PD 모두에서 떨림의 병인과 MRgFUS 시상절단술에 의해 생성된 떨림 정지의 메커니즘을 명확히 하는 것이 중요합니다. 또한 현지화 정밀도와 개별화 치료는 개선해야 할 부분이 남아 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자:
약물 불응성 ET 및 PD 환자가 포함되었습니다. 베이스라인 재료, 떨림에 대한 임상 평가 척도(CRST), 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS), 치료 매개변수(에너지, 전력, 지속 시간, 온도, 표적 위치), 관련 부작용이 기록되었습니다.
이미징 프로토콜:
T2; T2 플레어; DWI; ESWAN; 부인; 3D ASL 2.0s; 3D-T1; DTI; RS 기능 MRI
이미징 평가:
- 병변 모양 및 부피는 T2, T2 Flair, DWI, ESWAN, 3D-T1로 측정합니다.
- ESWAN과 MRS는 각각 철 침착과 대사의 변화를 나타냅니다.
- ASL은 절차와 관련된 지역 뇌 혈류를 보여줍니다.
- DTI는 백질 무결성의 파괴를 보여줍니다.
- Rs-기능 MRI는 휴식 상태의 뇌 활동의 변화를 반영합니다.
치료:
MRgFUS 시상절단술
후속 조치:
기준선(MRI+임상 평가); 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년(MRI+임상평가)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Chinese Pla General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 22세 이상의 남녀
- 운동 장애 전문 신경과 전문의 또는 신경 외과 의사의 임상 병력 및 검사에서 확인된 ET 및 PD 진단;
- 약물 부작용에 대한 불내성 또는 약물에 대한 반응 불량, 중증 및 무력화 떨림;
- PD 환자와 관련하여 평균 UPDRS(Unified Parkinson Disease Rating Scale) 진전 점수 대 평균 UPDRS 자세 불안정성/보행 장애 점수의 비율은 1.5 이상입니다.
- ExAblate TcMRgFUS 치료 중 감각을 전달할 수 있습니다.
- 연구 프로토콜에 따라 수행된 모든 MRI 검사;
- 완전한 병력 및 임상 후속 조치가 있어야 합니다.
- 이미징 데이터를 처리할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심장 상태가 불안정한 피험자;
- 중증 고혈압(약물 복용 시 이완기 혈압 > 100);
- 심장 박동기, 크기 제한 등을 포함한 비 MRI 호환 이식 금속 장치와 같은 MR 영상에 대한 표준 금기 사항이 있는 피험자
- MRI 조영제(예: 진행성 신장 질환을 포함하는 Gadolinium 또는 Magnevist);
- 신장 기능이 심하게 손상된 환자;
- 비정상적인 출혈 및/또는 응고병증의 병력;
- HIV 양성인 사람을 포함한 면역저하 병력;
- 두개내 출혈의 병력;
- 뇌혈관 질환(다수 CVA 또는 6개월 이내 CVA);
- 조절되지 않는 증상 및 두개내압 증가 징후(예: 두통, 메스꺼움, 구토, 기면, 유두부종)가 있는 피험자
- 치료 중 필요한 연장된 고정된 반듯이 누운 자세를 견딜 수 없거나 참을 의향이 없는 개인(총 테이블 시간의 최대 4시간이 될 수 있음)
- 약한 약물로 관리할 수 없는 심각한 밀실 공포증;
- 신경학적 검사에서 의심되는 파킨슨 플러스 증후군과 같은 다른 신경퇴행성 질환의 존재;
- 상당한 인지 장애의 존재;
- 생명을 위협하는 전신 질환이 있는 피험자;
- 지난 1년 이내에 발작 이력이 있는 피험자;
- 정신병의 존재 또는 병력이 있는 피험자. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MRgFUS 시상절개술을 받는 TD-PD 환자
떨림 우성 PD를 가진 총 10명의 환자가 MRgFUS 시상절개술을 받았습니다.
그들의 임상 및 영상 데이터가 수집되었습니다.
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MRgFUS 시상절단술을 받는 MR-ET 환자
약물 내성 ET를 가진 총 58명의 환자가 MRgFUS 시상절단술을 받았습니다.
그들의 임상 및 영상 데이터가 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRgFUS 시상절단술을 받은 ET/PD 환자의 진전 증상.
기간: 2 년
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손떨림을 평가하는 CRST 등급을 합산하여 도출한 손떨림 점수의 변화.
기준선 및 수술 후 시점의 검사를 통해 비교가 수행됩니다.
수술 후 떨림 수행 능력의 변화에 따라 환자는 떨림 완화 효과가 있는지, 떨림이 재발하는지로 구분할 수 있다고 생각됩니다.
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2 년
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MRgFUS 시상절단술을 받은 ET/PD 환자의 다중 모드 영상 스펙트럼 특징.
기간: 2 년
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T2, T2 Flair, DWI, ESWAN, 3D-T1에서; ESWAN 및 MRS 매니페스트는 뇌 지도책에 매핑되고 숫자화 된 다음 뇌 기능 활동, 뇌 구조 연결, 뇌 혈류 등을 포함하여 MRgFUS 시상 절단술 후 뇌 변경의 다차원 스펙트럼 기능을 구성하는 데 사용되었습니다.
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2 년
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떨림 증상과 영상 스펙트럼 특징을 연결하는 임상 변수 스펙트럼 특징.
기간: 2 년
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인구통계학적 특성, 공통 동반질환, 혈액학적 분석, 응고 기능, 지질 프로필, 혈액 생화학 등 입원 기간 동안 환자의 의료 기록과 검사 데이터를 사용하여 임상 변수 스펙트럼 특성을 구성했습니다.
수술 후 떨림 증상의 분포 특성과 영상 스펙트럼 특징을 다차원 매트릭스와 비교했습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRgFUS 시상절단술을 받은 ET/PD 환자의 부작용.
기간: 2 년
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운동 장애 대상체에 대한 유의미한 임상 합병증을 사용하여 유해 사례를 평가할 것입니다.
이상반응은 조사관에 의해 장치 또는 절차와 확실히, 아마도, 가능하게 또는 관련이 없는 것으로 보고되고 분류되며 치료군/치료군별로 분류됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xin Lou, MD/PhD, Chinese Pla General Hospital
- 수석 연구원: LongSheng Pan, MD/PhD, Chinese Pla General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 장애에 대한 임상 시험
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