さまざまな心不全エンティティにおける三尖弁逆流の有病率と予後関連性
2025年2月10日 更新者：Prof. Dr. Henryk Dreger、Charite University, Berlin, Germany
本研究には、心エコー検査で診断された三尖弁逆流および心不全の患者が含まれます。
その目的は、三尖弁逆流および心不全の患者の身体能力を評価し、疾患の経過を観察し、新しい治療法の選択肢をよりよく理解できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
中等度から重度の三尖弁逆流 (TR) は、予後を制限する左心不全の頻繁な結果です。 新しい介入療法は、さまざまな心不全のエンティティにおける重度の TR の予後的意義の問題に、より関連性を与えています。
TRの成功した介入療法を確立するための重要であるが現在未解決の質問は次のとおりです。
- TRは心不全患者にどのような影響を及ぼしますか?
- 疾患のどの段階にあるどの患者が介入的 TR 療法の恩恵を受けるか? これらの質問に答えるために、この研究の目的は、シャリテですべての心不全患者における TR の有病率を前向きに記録し (定量化を含む)、その後、その予後関連性を評価するための長期観察を行うことです。
上記の質問に答えることに加えて、このプロジェクトでは、すべての症候性心不全患者の中央登録が可能になります。 レジストリの未治療患者と一致する傾向スコアごとの比較結果分析により、どの患者が介入療法の理想的な候補であるかを最初に考慮することができます。
主要評価項目：死亡 副次的評価項目：心代償不全による入院、NYHA分類による運動能力
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1016
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、心不全の患者が含まれます (3 つのエンティティすべて)。
すべての患者は、シャリテで心エコー検査を受け、その後、心不全における三尖弁逆流の予後との関連性を評価するために長期観察が行われます。
説明
包含基準:
- 経胸壁心エコー検査（TTE）および心不全の患者
- -過去2年以内に報告された心不全の症状
- >18歳
- 書面による文書化された同意
除外基準:
-ケア中または同意できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な死亡率
時間枠：入学後3ヶ月
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3か月後の全死亡率（死亡患者数）
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入学後3ヶ月
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全体的な死亡率
時間枠：入学後24ヶ月
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24か月後の全死亡率（死亡患者数）
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入学後24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓代償不全による入院
時間枠：入学後3ヶ月
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3ヶ月後の入院患者数
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入学後3ヶ月
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NYHA分類による運動能力
時間枠：入学後3ヶ月
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入学後3ヶ月
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心臓代償不全による入院
時間枠：入学後24ヶ月
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24か月後の入院患者数
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入学後24ヶ月
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NYHA分類による運動能力
時間枠：入学後24ヶ月
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入学後24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月26日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月25日
最初の投稿 (実際)
2020年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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