Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og prognostisk relevans af trikuspidal regurgitation i forskellige hjertesvigt-enheder

10. februar 2025 opdateret af: Prof. Dr. Henryk Dreger, Charite University, Berlin, Germany
Nærværende undersøgelse omfatter patienter med tricuspidal regurgitation og hjertesvigt diagnosticeret med ekkokardiografi. Formålet er at evaluere den fysiske præstation hos patienter med tricuspidal regurgitation og hjertesvigt, at observere sygdomsforløbet og at tillade en bedre forståelse af nye behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Moderat til svær tricuspid regurgitation (TR) er et hyppigt resultat af venstre hjertesvigt, der forårsager en begrænsende prognose. De nye interventionelle terapier har givet mere relevans til spørgsmålene om den prognostiske betydning af svær TR i de forskellige hjertesvigt-enheder.

Vigtige, men i øjeblikket ubesvarede spørgsmål til etablering af vellykkede, interventionelle behandlinger af TR er:

  1. Hvilken effekt har TR på patienter med hjertesvigt?
  2. Hvilke patienter på hvilket stadium af sygdommen har gavn af interventionel TR-terapi? For at besvare disse spørgsmål er formålet med undersøgelsen prospektivt at registrere prævalensen af ​​TR (inklusive kvantificering) hos alle hjertesvigtpatienter på Charité, efterfulgt af langtidsobservation for at vurdere dens prognostiske relevans.

Udover at besvare ovennævnte spørgsmål vil projektet give mulighed for en central registrering af alle symptomatiske hjertesvigtpatienter. En sammenlignende udfaldsanalyse pr. tilbøjelighedsscore, der matcher de ubehandlede patienter i registret, ville gøre det muligt at give første overvejelser, hvilke patienter der er ideelle kandidater til interventionsterapier.

Primært endepunkt: død Sekundært endepunkt: indlæggelse på grund af hjertedekompensation, træningskapacitet i henhold til NYHA klassifikation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1016

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med hjertesvigt (alle tre enheder). Alle patienter vil blive undersøgt med en ekkokardiografi på Charité, efterfulgt af langtidsobservation for at vurdere den prognostiske relevans af tricuspidal regurgitation ved hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med transthorax ekkokardiografi (TTE) og hjertesvigt
  • Rapporterede hjertesvigtssymptomer inden for de sidste to år
  • >18 år
  • Skriftligt, dokumenteret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Patienter i pleje eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Samlet dødelighed efter 3 måneder (antal afdøde patienter)
3 måneder efter tilmelding
Samlet dødelighed
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
Samlet dødelighed efter 24 måneder (antal afdøde patienter)
24 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelse på grund af hjertedekompensation
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
antal indlagte patienter efter 3 måneder
3 måneder efter tilmelding
udøve kapacitet i henhold til NYHA klassifikation
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
3 måneder efter tilmelding
indlæggelse på grund af hjertedekompensation
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
antal indlagte patienter efter 24 måneder
24 måneder efter tilmelding
udøve kapacitet i henhold til NYHA klassifikation
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
24 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1/178/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som en del af de forventede publikationer er det planlagt at levere data fra undersøgelsens deltagere og mere detaljeret information om inklusions- og eksklusionskriterier (undersøgelsesprotokol).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner