Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tricuspid regurgitaation esiintyvyys ja prognostinen merkitys eri sydämen vajaatoimintayksiköissä

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Henryk Dreger, Charite University, Berlin, Germany
Tämä tutkimus sisältää potilaita, joilla on kolmikulmainen regurgitaatio ja sydämen vajaatoiminta, joille on diagnosoitu kaikukardiografia. Tavoitteena on arvioida trikuspidaalista regurgitaatiota ja sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden fyysistä suorituskykyä, seurata sairauksien kulkua ja mahdollistaa uusien hoitovaihtoehtojen parempi ymmärtäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskivaikea tai vaikea kolmikulmainen regurgitaatio (TR) on usein seurausta vasemman sydämen vajaatoiminnasta, mikä aiheuttaa rajoittavan ennusteen. Uudet interventiohoidot ovat lisänneet merkitystä vaikean TR:n prognostisen merkityksen kysymyksiin erilaisissa sydämen vajaatoimintakokonaisuuksissa.

Tärkeitä, mutta tällä hetkellä vastaamattomia kysymyksiä TR:n onnistuneiden interventiohoitojen luomiseksi ovat:

  1. Mikä vaikutus TR:llä on potilaisiin, joilla on sydämen vajaatoiminta?
  2. Mitkä potilaat missä sairauden vaiheessa hyötyvät interventio-TR-hoidoista? Näihin kysymyksiin vastaamiseksi tutkimuksen tavoitteena on kirjata prospektiivisesti TR:n esiintyvyys (mukaan lukien kvantifiointi) kaikilla Charitén sydämen vajaatoimintapotilailla, mitä seuraa pitkäaikainen tarkkailu sen prognostisen merkityksen arvioimiseksi.

Edellä mainittuihin kysymyksiin vastaamisen lisäksi hanke mahdollistaa kaikkien oireilevien sydämen vajaatoimintapotilaiden keskitetyn rekisteröinnin. Vertaileva tulosanalyysi taipumuspisteiden mukaan, joka vastaa rekisterin hoitamattomia potilaita, mahdollistaisi ensiksi pohdinnan, mitkä potilaat ovat ihanteellisia ehdokkaita interventiohoitoihin.

Ensisijainen päätetapahtuma: kuolema Toissijainen päätetapahtuma: sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, kuntoilukyky NYHA-luokituksen mukaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1016

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää sydämen vajaatoimintapotilaita (kaikki kolme kokonaisuutta). Kaikki potilaat tutkitaan kaikukardiografialla Charitéssa, minkä jälkeen seurataan pitkäkestoista kolmikulmaisen regurgitaation prognostista merkitystä sydämen vajaatoiminnassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on transthoracic kaikututkimus (TTE) ja sydämen vajaatoiminta
  • Ilmoitettu sydämen vajaatoiminnan oireita viimeisen kahden vuoden aikana
  • > 18 vuotta
  • Kirjallinen, dokumentoitu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat hoidossa tai eivät voi antaa suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kokonaiskuolleisuus 3 kuukauden jälkeen (kuolleiden potilaiden lukumäärä)
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kokonaiskuolleisuus 24 kuukauden jälkeen (kuolleiden potilaiden lukumäärä)
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
sairaalassa olevien potilaiden määrä 3 kuukauden jälkeen
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
harjoituskyky NYHA-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
sairaalassa olevien potilaiden määrä 24 kuukauden jälkeen
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
harjoituskyky NYHA-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA1/178/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osana odotettavissa olevia julkaisuja on tarkoitus toimittaa tietoja tutkimukseen osallistuneista ja tarkempaa tietoa sisällyttämistä ja poissulkemista koskevista kriteereistä (tutkimusprotokolla).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa