다양한 심부전 개체에서 삼첨판 역류의 유병률 및 예후 관련성
2025년 2월 10일 업데이트: Prof. Dr. Henryk Dreger, Charite University, Berlin, Germany
본 연구는 심초음파로 진단된 삼첨판 역류 및 심부전 환자를 포함한다.
목표는 삼첨판 역류 및 심부전이 있는 환자의 신체적 성능을 평가하고, 질병 경과를 관찰하고, 새로운 치료 옵션을 더 잘 이해할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중등도에서 중증의 삼첨판 역류(TR)는 예후를 제한하는 좌심부전의 빈번한 결과입니다. 새로운 중재 요법은 다양한 심부전 개체에서 중증 TR의 예후적 중요성에 대한 질문에 더 많은 관련성을 부여했습니다.
TR의 성공적인 중재 요법 확립을 위한 중요하지만 현재 답이 없는 질문은 다음과 같습니다.
- TR은 심부전 환자에게 어떤 영향을 미칩니까?
- 질병의 어느 단계에서 어떤 환자가 중재적 TR 요법으로 혜택을 받습니까? 이러한 질문에 답하기 위해 이 연구의 목적은 Charité에서 모든 심부전 환자의 TR(정량화 포함)의 유병률을 전향적으로 기록하고 예후 관련성을 평가하기 위해 장기 관찰하는 것입니다.
위에서 언급한 질문에 답하는 것 외에도 이 프로젝트는 증상이 있는 모든 심부전 환자의 중앙 등록을 허용할 것입니다. 레지스트리의 치료되지 않은 환자와 일치하는 성향 점수당 비교 결과 분석을 통해 어떤 환자가 중재 요법에 이상적인 후보인지를 먼저 고려할 수 있습니다.
1차 종료점: 사망 2차 종료점: 심장 대상부전으로 인한 입원, NYHA 분류에 따른 운동 능력
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1016
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 심부전 환자가 포함됩니다(세 개체 모두).
모든 환자는 Charité에서 심초음파 검사를 받은 후 심부전에서 삼첨판 역류의 예후 관련성을 평가하기 위해 장기간 관찰합니다.
설명
포함 기준:
- 경흉부 심초음파(TTE) 및 심부전 환자
- 지난 2년 이내에 보고된 심부전 증상
- 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 치료 중이거나 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 사망률
기간: 등록 후 3개월
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3개월 후 전체 사망률(사망 환자 수)
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등록 후 3개월
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전반적인 사망률
기간: 등록 후 24개월
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24개월 후 전체 사망률(사망 환자 수)
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등록 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전으로 인한 입원
기간: 등록 후 3개월
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3개월 후 입원 환자 수
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등록 후 3개월
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NYHA 분류에 따른 운동 능력
기간: 등록 후 3개월
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등록 후 3개월
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심부전으로 인한 입원
기간: 등록 후 24개월
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24개월 후 입원 환자 수
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등록 후 24개월
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NYHA 분류에 따른 운동 능력
기간: 등록 후 24개월
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등록 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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