Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a prognostický význam trikuspidální regurgitace u různých entit se srdečním selháním

10. února 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Henryk Dreger, Charite University, Berlin, Germany
Tato studie zahrnuje pacienty s trikuspidální regurgitací a srdečním selháním diagnostikovaným echokardiografií. Cílem je zhodnotit fyzickou výkonnost pacientů s trikuspidální regurgitací a srdečním selháním, sledovat průběh onemocnění a umožnit lepší pochopení nových možností terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Středně těžká až těžká trikuspidální regurgitace (TR) je častým důsledkem levostranného srdečního selhání a má omezující prognózu. Nové intervenční terapie daly větší význam otázkám prognostického významu těžké TR u různých entit srdečního selhání.

Důležité, ale v současnosti nezodpovězené otázky pro zavedení úspěšných intervenčních terapií TR jsou:

  1. Jaký vliv má TR na pacienty se srdečním selháním?
  2. Kteří pacienti ve které fázi onemocnění profitují z intervenčních TR-terapií? Aby bylo možné odpovědět na tyto otázky, cílem studie je prospektivně zaznamenat prevalenci TR (včetně kvantifikace) u všech pacientů se srdečním selháním v Charité s následným dlouhodobým pozorováním za účelem posouzení její prognostické relevance.

Kromě zodpovězení výše uvedených otázek projekt umožní centrální evidenci všech pacientů se symptomatickým srdečním selháním. Srovnávací analýza výsledků podle skóre propensity odpovídající neléčeným pacientům v registru by umožnila poskytnout první úvahy o tom, kteří pacienti jsou ideálními kandidáty pro intervenční terapie.

Primární cíl: smrt Sekundární cíl: hospitalizace z důvodu srdeční dekompenzace, zátěžová kapacita podle klasifikace NYHA

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1016

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje pacienty se srdečním selháním (všechny tři entity). Všichni pacienti budou vyšetřeni echokardiografií v Charité, po které bude následovat dlouhodobé pozorování za účelem posouzení prognostického významu trikuspidální regurgitace u srdečního selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s transtorakální echokardiografií (TTE) a srdečním selháním
  • Hlášené příznaky srdečního selhání během posledních dvou let
  • >18 let
  • Písemný, doložený souhlas

Kritéria vyloučení:

- Pacienti v péči nebo neschopní dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková mortalita
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Celková mortalita po 3 měsících (počet zemřelých pacientů)
3 měsíce po zápisu
Celková mortalita
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
Celková mortalita po 24 měsících (počet zemřelých pacientů)
24 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hospitalizace z důvodu srdeční dekompenzace
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
počet hospitalizovaných pacientů po 3 měsících
3 měsíce po zápisu
zátěžová kapacita podle klasifikace NYHA
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
3 měsíce po zápisu
hospitalizace z důvodu srdeční dekompenzace
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
počet hospitalizovaných pacientů po 24 měsících
24 měsíců po zápisu
zátěžová kapacita podle klasifikace NYHA
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
24 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1/178/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V rámci očekávaných publikací se plánuje poskytnutí údajů o účastnících studie a podrobnější informace o kritériích pro zařazení a vyloučení (protokol studie).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit