三尖瓣反流在不同心力衰竭实体中的患病率和预后相关性
2024年2月5日 更新者：Prof. Dr. Henryk Dreger、Charite University, Berlin, Germany
本研究包括经超声心动图诊断为三尖瓣反流和心力衰竭的患者。
目的是评估三尖瓣反流和心力衰竭患者的身体表现，观察疾病的病程并更好地了解新的治疗方案。
研究概览
详细说明
中度至重度三尖瓣反流 (TR) 是左心衰竭导致预后受限的常见结果。 新的介入疗法与严重 TR 在各种心力衰竭实体中的预后意义的问题更加相关。
建立成功的 TR 介入疗法的重要但目前尚未解决的问题是：
- TR对心力衰竭患者有什么影响？
- 处于疾病哪个阶段的哪些患者受益于介入性 TR 疗法？ 为了回答这些问题，该研究的目的是前瞻性地记录 Charité 所有心力衰竭患者的 TR 患病率（包括量化），然后进行长期观察以评估其预后相关性。
除了回答上述问题外，该项目还将允许对所有有症状的心力衰竭患者进行集中登记。 根据与登记处未治疗患者匹配的倾向得分进行比较结果分析，可以首先考虑哪些患者是介入治疗的理想人选。
主要终点：死亡次要终点：因心脏代偿失调而住院，根据 NYHA 分类的运动能力
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1016
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括心力衰竭患者（所有三个实体）。
所有患者都将在 Charité 接受超声心动图检查，然后进行长期观察，以评估三尖瓣反流在心力衰竭中的预后相关性。
描述
纳入标准：
- 经胸超声心动图 (TTE) 和心力衰竭患者
- 过去两年内报告的心力衰竭症状
- >18 岁
- 书面同意
排除标准：
- 接受治疗或无法同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总死亡率
大体时间：入学后3个月
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3 个月后的总体死亡率（死亡患者人数）
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入学后3个月
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总死亡率
大体时间：入学后24个月
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24 个月后的总体死亡率（死亡患者人数）
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入学后24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因心脏代偿失调住院
大体时间：入学后3个月
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3个月后住院患者人数
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入学后3个月
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根据 NYHA 分类的运动能力
大体时间：入学后3个月
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入学后3个月
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因心脏代偿失调住院
大体时间：入学后24个月
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24 个月后住院患者人数
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入学后24个月
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根据 NYHA 分类的运动能力
大体时间：入学后24个月
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入学后24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月26日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月25日
首次发布 (实际的)
2020年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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