右心介入のベルリン登録
2026年3月18日 更新者：Prof. Dr. Henryk Dreger、Charite University, Berlin, Germany
本研究では、右心弁膜症の介入療法後の患者を評価します。
フォローアップ検査には、病歴の聴取、検査室での測定、およびエコーが含まれます。
目的は、さまざまな介入療法とそれらが患者の転帰に与える影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主題は、ベルリン/ブランデンブルク (主にシャリテ、Universitätsmedizin ベルリン) で行われた右心疾患の介入療法 (「カーディオバンド」や三尖弁の「エッジ ツー エッジ」技術など) を登録することです。 三尖弁および肺動脈弁疾患における介入療法の開発と使用の増加に基づいて、介入後の患者の症状と平均余命への影響が調査されます。 目的は、最も恩恵を受ける患者サブグループを特定することです。
主要評価項目: 総死亡率、心血管死亡率、心不全による入院。
副次評価項目: NYHA クラス、NTproBNP、肝機能および腎機能 (臨床検査値)、弁機能、心機能、および心臓の形態。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Henryk Dreger, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+4930450613496
- メール：henryk.dreger@charite.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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コンタクト：
- Henryk Dreger, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+49 (0) 30 450 61 34 96
- メール：henryk.dreger@charite.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベルリン/ブランデンブルク (主にシャリテ、Universitätsmedizin ベルリン) で行われた右心弁疾患の介入療法 (三尖弁の「カーディオバンド」や「エッジツーエッジ」技術など) の後の患者。
説明
包含基準:
- -計画された、または最近の右心臓の弁介入（三尖弁逆流/狭窄、肺逆流/狭窄）のある患者
- >18歳
- 書面による文書化された同意
除外基準:
- -ケア中または同意できない患者
- 経過観察に応じられない患者
- 施設に収容されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な死亡率
時間枠：介入後2ヶ月
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介入後2か月後の死亡者数
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介入後2ヶ月
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心血管死亡率
時間枠：介入後2ヶ月
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介入後2か月後の死亡者数（心血管死因）
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介入後2ヶ月
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心不全進行による予定外入院
時間枠：介入後2ヶ月
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介入後2か月後に心不全進行のために予定外の入院をした参加者の数
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介入後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NYHAクラス
時間枠：介入後2ヶ月
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ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス (心不全患者の呼吸困難を評価するため)
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介入後2ヶ月
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NTproBNP
時間枠：介入後2ヶ月
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介入から2か月後のNTproBNPの検査室測定
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介入後2ヶ月
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バルブ機能
時間枠：介入後2ヶ月
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介入後2ヶ月後の心エコーによる弁機能の定量化（近位等速度表面積[PISA]法、有効逆流開口部[ERO]、収縮大静脈[VC]）
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介入後2ヶ月
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肝機能
時間枠：介入後2ヶ月
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介入の2か月後のビリルビンの検査室測定
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介入後2ヶ月
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腎機能
時間枠：介入後2ヶ月
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介入の2か月後のクレアチニンの検査室測定
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介入後2ヶ月
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心機能
時間枠：介入後2ヶ月
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介入後2か月後の心機能の心エコー測定（左心室駆出率、三尖弁輪面収縮期可動域）
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介入後2ヶ月
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心臓の形態
時間枠：介入後2ヶ月
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介入後 2 か月後の心臓の形態 (右心室と右心房の直径) の心エコー測定
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介入後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月16日
一次修了 (推定)
2035年12月31日
研究の完了 (推定)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月25日
最初の投稿 (実際)
2020年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。