柏林右心介入登记处
2026年3月18日 更新者：Prof. Dr. Henryk Dreger、Charite University, Berlin, Germany
本研究评估了右心瓣膜病介入治疗后的患者。
后续检查包括病史采集、实验室测量和回声。
目的是评估不同的介入疗法及其对患者结果的影响。
研究概览
详细说明
该研究的主题是登记在柏林/勃兰登堡（主要在柏林夏里特医学院）进行的右心疾病介入治疗（例如三尖瓣的“心带”和“边对边”技术）。 基于三尖瓣和肺动脉瓣疾病介入治疗的发展和越来越多的应用，将研究介入治疗对患者症状和预期寿命的影响。 目的是确定受益最大的患者亚组。
主要终点：总死亡率、心血管死亡率、心力衰竭住院率。
次要终点：NYHA 等级、NTproBNP、肝肾功能（实验室测量）、瓣膜功能、心脏功能和心脏形态。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Henryk Dreger, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+4930450613496
- 邮箱：henryk.dreger@charite.de
学习地点
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Berlin、德国、10117
- 招聘中
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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接触：
- Henryk Dreger, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+49 (0) 30 450 61 34 96
- 邮箱：henryk.dreger@charite.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在柏林/勃兰登堡（主要在柏林 Charité，Universitätsmedizin）进行右心瓣膜疾病介入治疗（例如三尖瓣的“心带”和“边对边”技术）后的患者。
描述
纳入标准：
- 计划或近期进行右心瓣膜介入治疗的患者（三尖瓣反流/狭窄、肺动脉瓣反流/狭窄）
- >18 岁
- 书面同意
排除标准：
- 接受治疗或无法同意的患者
- 无法遵守后续检查的患者
- 被拘留在机构中的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总死亡率
大体时间：干预后2个月
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干预后 2 个月死亡参与者人数
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干预后2个月
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心血管死亡率
大体时间：干预后2个月
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干预后2个月死亡参与者人数（心血管死亡原因）
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干预后2个月
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因心力衰竭进展而计划外住院
大体时间：干预后2个月
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干预后 2 个月后因心力衰竭进展而计划外住院的参与者人数
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干预后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NYHA等级
大体时间：干预后2个月
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纽约心脏协会 (NYHA) 等级（评估心力衰竭患者的呼吸困难）
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干预后2个月
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NTproBNP
大体时间：干预后2个月
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干预后 2 个月 NTproBNP 的实验室测量
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干预后2个月
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阀门功能
大体时间：干预后2个月
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干预后 2 个月的瓣膜功能超声心动图定量（近端等速表面积 [PISA] 法、有效返流孔 [ERO]、缩静脉 [VC]）
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干预后2个月
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肝功能
大体时间：干预后2个月
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干预后 2 个月胆红素的实验室测量
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干预后2个月
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肾功能
大体时间：干预后2个月
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干预后 2 个月肌酐的实验室测量
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干预后2个月
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心脏功能
大体时间：干预后2个月
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干预后 2 个月的心脏功能超声心动图测量（左心室射血分数、三尖瓣环状平面收缩期偏移）
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干预后2个月
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心脏形态
大体时间：干预后2个月
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干预后2个月心脏形态（右心室和右心房直径）的超声心动图测量
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干预后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月16日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月25日
首次发布 (实际的)
2020年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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