尿路上皮癌の少数転移に対する術前ネオアジュバントおよびアジュバント療法と組み合わせた一次切除

包含基準:

• -以下を含む少数転移性尿路上皮癌の患者：病理学によって診断され、画像によって評価された、何らかの転移を伴うT2-T4（T4NxM1）尿路上皮癌の患者;
• -測定可能な少数転移または局所リンパ節転移のある患者。 測定可能な少数転移には、A. 孤立した転移臓器、B. 転移病変の数が 3 つ以下、C. 転移病巣の最大直径が 5cm 以下、D. 肝転移がないこと。 局所リンパ節転移には以下が含まれます: A. 膀胱および下部尿管の腫瘍の場合、骨盤リンパ節の短径は≧8 mm B. 腎盂および上部尿管の腫瘍の場合、腎門部リンパ節の短径は≧8 mm 8mm。 研究者らは、原発病変の切除の利点を評価しました。
• 18歳以上。
• -治験への参加を志願し、書面によるインフォームドコンセントを提供できること、および研究要件と評価スケジュールを理解し、遵守することに同意すること。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス <2
• 国際標準比または活性化部分トロンビン時間 ≤1.5 正常値の上限 (ULN);計算されたクレアチニンクリアランス速度は≥60ml/分でした;血清総ビリルビン≤1.5×ULN;アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)、アラニントランスアミナーゼ(ALT)およびアルカリホスファターゼ≤2.5×ULN;
• -妊娠していないまたは妊娠可能な男性または女性は、研究期間中およびチスレリズマブの最後の投与から120日以上後に効果的な避妊手段を講じることをいとわない必要があり、女性は尿または血清妊娠検査結果が7以下で陰性でなければなりません入学前日。

除外基準:

• -PD-1、PD-L1、PD-L2、細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質4（CTLA-4）、またはT細胞の相乗的刺激またはチェックポイントチャネルを特異的に標的とする他​​の抗体または薬物を標的とした以前の治療。
• 他の承認された全身性抗がん療法または全身性免疫調節剤（インターフェロン、インターロイキン-2、および腫瘍壊死因子を含むがこれらに限定されない）を登録前28日以内に受けた。
• -登録前14日以内に全身の抗菌薬、抗真菌薬、または抗ウイルス療法を必要とする重度の慢性または活動性感染症。
• -登録前28日以内に大手術または大外傷が発生した。
• 生ワクチンは、登録前28日以内に投与されました。
• -登録前の14日間に癌を制御するために使用されるハーブまたは独自の漢方薬を受け取りました。
• 多量のホルモンおよび他の免疫抑制剤の長期使用を必要とする活動性自己免疫疾患。
• 研究者らは、カリウム、ナトリウム、カルシウム、または低アルブミン血症、間質性肺疾患、非感染性肺炎、または糖尿病、高血圧、心血管疾患など、治療に影響を与える可能性のあるその他の制御されていない全身疾患の異常を特定しました.
• HIV、B型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)の感染歴が知られています。
• -研究された薬物のいずれかに対する既知のアレルギー反応の病歴。
• 追加の臨床試験に参加しています。
• 研究者は、患者がこの研究に参加するのに適していないと考えています (患者の最大の利益を満たさない治療、患者のコンプライアンスなど)。