Escissione primaria combinata con terapia preoperatoria neoadiuvante e adiuvante per l'oligometastasi del carcinoma uroteliale

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma uroteliale oligometastatico, inclusi: pazienti con carcinoma uroteliale T2-T4 con qualsiasi metastasi (T4NxM1) diagnosticato per patologia e valutato mediante imaging;
• Pazienti con oligometastasi misurabili o con metastasi linfonodali locali. L'oligometastasi misurabile include: A. un organo metastatico solitario, B. numero di lesioni metastatiche ≤3, C. il diametro maggiore dei focolai metastatici ≤5 cm, D. assenza di metastasi epatiche. Le metastasi linfonodali locali includono: A. per i tumori della vescica e dell'uretere inferiore, il diametro corto dei linfonodi pelvici era ≥8 mm B. per i tumori della pelvi renale e dell'uretere superiore, il diametro corto dei linfonodi ilari renali era ≥ 8mm. I ricercatori hanno valutato i benefici dell'escissione della lesione primaria.
• Più vecchio di 18 anni.
• Offrirsi volontario per partecipare allo studio, essere in grado di fornire un consenso informato scritto e comprendere e accettare di rispettare i requisiti dello studio e il programma di valutazione.
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2
• Rapporto standardizzato internazionale o tempo di trombina parziale attivata ≤1,5 ​​limite superiore del valore normale (ULN); Il tasso di clearance della creatinina calcolato era ≥60 ml/min; Bilirubina totale sierica ≤1,5×ULN; fosfatasi alcalina ≤2,5×ULN;
• Gli uomini o le donne non gravide o fertili devono essere disposti ad adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo dello studio e ≥120 giorni dopo l'ultima somministrazione di tislelizumab, e le donne devono essere negative ai risultati del test di gravidanza su siero o urina inferiore o uguale a 7 giorni prima dell'immatricolazione.

Criteri di esclusione:

• Precedente terapia mirata a PD-1, PD-L1, PD-L2, proteina 4 associata ai linfociti T citotossici (CTLA-4) o altri anticorpi o farmaci mirati specificamente alla stimolazione sinergica delle cellule T o ai canali del checkpoint.
• Altre terapie antitumorali sistemiche approvate o immunomodulatori sistemici (inclusi ma non limitati a interferone, interleuchina-2 e fattore di necrosi tumorale) sono stati ricevuti entro 28 giorni prima dell'arruolamento.
• Infezioni croniche o attive gravi che richiedono una terapia sistemica antimicrobica, antimicotica o antivirale entro 14 giorni prima dell'arruolamento.
• Chirurgia maggiore o trauma maggiore si è verificato entro 28 giorni prima dell'arruolamento.
• Il vaccino vivo è stato somministrato entro 28 giorni prima dell'arruolamento.
• Ricevuto qualsiasi medicinale cinese a base di erbe o proprietario utilizzato per controllare il cancro nei 14 giorni precedenti l'iscrizione.
• Malattia autoimmune attiva che richiede l'uso a lungo termine di grandi quantità di ormoni e altri agenti immunosoppressori.
• I ricercatori hanno identificato anomalie nel potassio, sodio, calcio o ipoalbuminemia, malattia polmonare interstiziale, polmonite non infettiva o altre malattie incontrollate di tutto il corpo, tra cui diabete, ipertensione e malattie cardiovascolari, che possono influenzare il trattamento.
• È nota una storia di infezione da HIV, virus dell'epatite B (HBV) e virus dell'epatite C (HCV).
• Una storia di reazioni allergiche note a uno qualsiasi dei farmaci studiati.
• Sta partecipando a ulteriori studi clinici.
• Il ricercatore ritiene che il paziente non sia idoneo a partecipare a questo studio (come il trattamento che non soddisfa il massimo beneficio del paziente, la compliance del paziente, ecc.)