Primær eksisjon kombinert med preoperativ neoadjuvant og adjuvant terapi for oligometastase av urothelial karsinom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med oligometastatisk urotelialt karsinom, inkludert: pasienter med T2-T4 med enhver metastase(T4NxM1) urotelialt karsinom diagnostisert ved patologi og evaluert ved bildediagnostikk;
• Pasienter med målbar oligometastase eller med lokal lymfeknutemetastase. Målbar oligometastase inkluderer: A. et enkelt metastatisk organ, B. antall metastatiske lesjoner på ≤3, C. den største diameteren av metastatiske foci på ≤5 cm, D. fravær av levermetastase. Lokal lymfeknutemetastase inkluderer: A. for svulster i blæren og nedre urinleder var den korte diameteren av bekkenlymfeknuter ≥8 mm. B. for svulster i nyrebekkenet og øvre urinlederen var den korte diameteren til de hilariske nyrelymfeknutene ≥ 8 mm. Forskerne vurderte fordelene med eksisjon av den primære lesjonen.
• Eldre enn 18 år.
• Meld deg frivillig til å delta i utprøvingen, være i stand til å gi et skriftlig informert samtykke, og forstå og godta å overholde studiekravene og evalueringsplanen.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus <2
• Internasjonalt standardisert forhold eller aktivert partiell trombintid ≤1,5 ​​øvre grense for normalverdi (ULN); Den beregnede kreatininclearance-hastigheten var ≥60 ml/min; Totalt serumbilirubin ≤1,5×ULN; aspartattransaminase(AST), alanintransaminase(ALT) og alkalisk fosfatase ≤2,5×ULN;
• Ikke-gravide eller fertile menn eller kvinner må være villige til å ta effektive prevensjonstiltak i løpet av studieperioden og ≥120 dager etter siste administrering av tislelizumab, og kvinnene bør være negative på urin- eller serumgraviditetstestresultater mindre enn eller lik 7 dager før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling rettet mot PD-1, PD-L1, PD-L2, cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert protein 4(CTLA-4) eller andre antistoffer eller medikamenter som spesifikt retter seg mot synergistisk T-cellestimulering eller sjekkpunktkanaler.
• Andre godkjente systemiske anti-kreftbehandlinger eller systemiske immunmodulatorer (inkludert, men ikke begrenset til, interferon, interleukin-2 og tumornekrosefaktor) ble mottatt innen 28 dager før registrering.
• Alvorlige kroniske eller aktive infeksjoner som krever systemisk antimikrobiell, antifungal eller antiviral behandling innen 14 dager før innmelding.
• Store operasjoner eller større traumer skjedde innen 28 dager før påmelding.
• Levende vaksine ble administrert innen 28 dager før registrering.
• Mottok enhver urte eller proprietær kinesisk medisin som ble brukt til å kontrollere kreft i løpet av de 14 dagene før innmelding.
• Aktiv autoimmun sykdom som krever langvarig bruk av store mengder hormoner og andre immundempende midler.
• Forskerne identifiserte abnormiteter i kalium, natrium, kalsium eller hypoalbuminemi, interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse eller andre ukontrollerte helkroppssykdommer, inkludert diabetes, hypertensjon og kardiovaskulær sykdom, som kan påvirke behandlingen.
• En historie med HIV, hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er kjent.
• En historie med kjente allergiske reaksjoner på noen av legemidlene som er undersøkt.
• Deltar i ytterligere kliniske studier.
• Forskeren mener at pasienten ikke er egnet til å delta i denne studien (som den behandlingen som ikke møter pasientens største nytte, pasientens etterlevelse osv.)