Primær excision kombineret med præoperativ neoadjuverende og adjuverende terapi for oligometastase af urothelial carcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med oligometastatisk urothelial carcinom, herunder:patienter med T2-T4 med enhver metastase(T4NxM1) urothelial carcinom diagnosticeret ved patologi og evalueret ved billeddiagnostik;
• Patienter med målbar oligometastase eller med lokal lymfeknudemetastase. Målbar oligometastase omfatter: A. et solitært metastatisk organ, B. antal metastatiske læsioner på ≤3, C. den største diameter af metastatiske foci på ≤5 cm, D. fravær af levermetastaser. Lokal lymfeknudemetastase omfatter: A. for tumorer i blæren og den nedre urinleder var den korte diameter af bækkenlymfeknuder ≥8 mm B. for tumorer i nyrebækkenet og den øvre urinleder var den korte diameter af de hilariske nyrelymfeknuder ≥ 8 mm. Forskerne vurderede fordelene ved excision af den primære læsion.
• Ældre end 18 år.
• Vær frivillig til at deltage i forsøget, være i stand til at give et skriftligt informeret samtykke og forstå og acceptere at overholde undersøgelseskravene og evalueringsplanen.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus <2
• International standardiseret ratio eller aktiveret partiel trombintid ≤1,5 ​​øvre grænse for normal værdi (ULN); Den beregnede kreatininclearance-hastighed var ≥60 ml/min; Total bilirubin i serum ≤1,5×ULN; aspartattransaminase(AST), alanintransaminase(ALT) og alkalisk phosphatase ≤2,5×ULN;
• Ikke-gravide eller fertile mænd eller kvinder skal være villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsesperioden og ≥120 dage efter den sidste administration af tislelizumab, og kvinderne skal være negative på urin- eller serumgraviditetstestresultater på mindre end eller lig med 7 dage før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling rettet mod PD-1, PD-L1, PD-L2, Cytotoxic T-Lymphocyte Associated Protein 4(CTLA-4) eller andre antistoffer eller lægemidler, der specifikt er målrettet T-cellesynergistisk stimulering eller checkpoint-kanaler.
• Andre godkendte systemiske anti-cancer-terapier eller systemiske immunmodulatorer (herunder, men ikke begrænset til, interferon, interleukin-2 og tumornekrosefaktor) blev modtaget inden for 28 dage før indskrivning.
• Alvorlige kroniske eller aktive infektioner, der kræver systemisk antimikrobiel, svampedræbende eller antiviral behandling inden for 14 dage før indskrivning.
• Større operation eller større traume fandt sted inden for 28 dage før tilmelding.
• Levende vaccine blev administreret inden for 28 dage før indskrivning.
• Modtog enhver urte eller proprietær kinesisk medicin, der blev brugt til at kontrollere kræft i de 14 dage før tilmelding.
• Aktiv autoimmun sygdom, der kræver langvarig brug af store mængder hormoner og andre immunsuppressive midler.
• Forskerne identificerede abnormiteter i kalium, natrium, calcium eller hypoalbuminæmi, interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs lungebetændelse eller andre ukontrollerede helkropssygdomme, herunder diabetes, hypertension og hjertekarsygdomme, der kan påvirke behandlingen.
• En historie med HIV-, hepatitis B-virus(HBV)- og hepatitis C-virus(HCV)-infektion er kendt.
• En historie med kendte allergiske reaktioner på nogen af ​​de undersøgte lægemidler.
• Deltager i yderligere kliniske undersøgelser.
• Forskeren mener, at patienten ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse (såsom den behandling, der ikke tilgodeser patientens største udbytte, patientens compliance osv.)