Escisión primaria combinada con tratamiento neoadyuvante y adyuvante preoperatorio para la oligometástasis del carcinoma urotelial

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinoma urotelial oligometastásico, incluidos: pacientes con carcinoma urotelial T2-T4 con cualquier metástasis (T4NxM1) diagnosticado por patología y evaluado por imagen;
• Pacientes con oligometástasis medibles o con metástasis en los ganglios linfáticos locales. La oligometástasis medible incluye: A. un órgano metastásico solitario, B. número de lesiones metastásicas de ≤3, C. el diámetro más grande de focos metastásicos de ≤5 cm, D. ausencia de metástasis hepática. La metástasis en los ganglios linfáticos locales incluye: A. para los tumores de la vejiga y el uréter inferior, el diámetro corto de los ganglios linfáticos pélvicos fue ≥8 mm B. para los tumores de la pelvis renal y el uréter superior, el diámetro corto de los ganglios linfáticos hiliares renales fue ≥ 8 mm. Los investigadores evaluaron los beneficios de la escisión de la lesión primaria.
• Mayores de 18 años.
• Ofrézcase como voluntario para participar en el ensayo, ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y comprender y aceptar cumplir con los requisitos del estudio y el cronograma de evaluación.
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) <2
• Relación estandarizada internacional o tiempo de trombina parcial activado ≤1,5 ​​límite superior del valor normal (LSN); la tasa de depuración de creatinina calculada fue ≥60 ml/min; bilirrubina sérica total ≤1,5 ​​× LSN; aspartato transaminasa (AST), alanina transaminasa (ALT) y fosfatasa alcalina ≤2,5×ULN;
• Los hombres o mujeres no embarazadas o fértiles deben estar dispuestos a tomar medidas anticonceptivas eficaces durante el período de estudio y ≥120 días después de la última administración de tislelizumab, y las mujeres deben tener resultados negativos en la prueba de embarazo en orina o suero inferiores o iguales a 7 días antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

• Terapia anterior dirigida a PD-1, PD-L1, PD-L2, proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4) u otros anticuerpos o fármacos dirigidos específicamente a la estimulación sinérgica de células T o canales de puntos de control.
• Se recibieron otras terapias sistémicas contra el cáncer o inmunomoduladores sistémicos (incluidos, entre otros, interferón, interleucina-2 y factor de necrosis tumoral) dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
• Infecciones crónicas o activas graves que requieren terapia antimicrobiana, antifúngica o antiviral sistémica dentro de los 14 días anteriores a la inscripción.
• La cirugía mayor o el trauma mayor ocurrió dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
• La vacuna viva se administró dentro de los 28 días antes de la inscripción.
• Recibió cualquier medicamento chino a base de hierbas o patentado utilizado para controlar el cáncer en los 14 días anteriores a la inscripción.
• Enfermedad autoinmune activa que requiere el uso a largo plazo de grandes cantidades de hormonas y otros agentes inmunosupresores.
• Los investigadores identificaron anomalías en el potasio, el sodio, el calcio o la hipoalbuminemia, la enfermedad pulmonar intersticial, la neumonía no infecciosa u otras enfermedades de todo el cuerpo no controladas, incluidas la diabetes, la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares, que pueden afectar el tratamiento.
• Se conocen antecedentes de infección por VIH, virus de la hepatitis B (VHB) y virus de la hepatitis C (VHC).
• Antecedentes de reacciones alérgicas conocidas a cualquiera de los fármacos estudiados.
• Está participando en estudios clínicos adicionales.
• El investigador cree que el paciente no es apto para participar en este estudio (como el tratamiento que no cumple con el mayor beneficio del paciente, el cumplimiento del paciente, etc.)