Primäre Exzision kombiniert mit präoperativer neoadjuvanter und adjuvanter Therapie der Oligometastase des Urothelkarzinoms

Einschlusskriterien:

• Patienten mit oligometastasiertem Urothelkarzinom, einschließlich: Patienten mit T2-T4-Urothelkarzinom mit Metastasen (T4NxM1), die pathologisch diagnostiziert und durch Bildgebung beurteilt wurden;
• Patienten mit messbarer Oligometastase oder mit lokaler Lymphknotenmetastase. Zu den messbaren Oligometastasen gehören: A. ein einzelnes metastatisches Organ, B. eine Anzahl metastatischer Läsionen von ≤ 3, C. der größte Durchmesser von Metastasenherden von ≤ 5 cm, D. das Fehlen von Lebermetastasen. Lokale Lymphknotenmetastasen umfassen: A. bei Tumoren der Blase und des unteren Harnleiters war der kurze Durchmesser der Beckenlymphknoten ≥8 mm B. bei Tumoren des Nierenbeckens und des oberen Harnleiters war der kurze Durchmesser der Nierenhiluslymphknoten ≥ 8mm. Die Forscher bewerteten die Vorteile der Exzision der primären Läsion.
• Älter als 18 Jahre alt.
• Sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen und den Bewertungsplan zu verstehen und zuzustimmen, diese einzuhalten.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2
• Internationales standardisiertes Verhältnis oder aktivierte partielle Thrombinzeit ≤ 1,5 Obergrenze des Normalwerts (ULN); Die berechnete Kreatinin-Clearance-Rate betrug ≥ 60 ml/min; Serum-Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; Aspartat-Transaminase (AST), Alanin-Transaminase (ALT) und alkalische Phosphatase ≤ 2,5 × ULN;
• Nicht schwangere oder fruchtbare Männer oder Frauen müssen bereit sein, während des Studienzeitraums und ≥ 120 Tage nach der letzten Verabreichung von Tislelizumab wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen, und die Frauen sollten bei den Schwangerschaftstestergebnissen im Urin oder Serum kleiner oder gleich 7 negativ sein Tage vor der Einschulung.

Ausschlusskriterien:

• Frühere Therapie, die auf PD-1, PD-L1, PD-L2, zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Protein 4 (CTLA-4) oder andere Antikörper oder Medikamente abzielt, die speziell auf die synergistische Stimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Kanäle abzielen.
• Andere zugelassene systemische Antikrebstherapien oder systemische Immunmodulatoren (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Interferon, Interleukin-2 und Tumornekrosefaktor) wurden innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme erhalten.
• Schwere chronische oder aktive Infektionen, die innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme eine systemische antimikrobielle, antimykotische oder antivirale Therapie erfordern.
• Eine größere Operation oder ein größeres Trauma ereignete sich innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung.
• Der Lebendimpfstoff wurde innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme verabreicht.
• In den 14 Tagen vor der Einschreibung ein pflanzliches oder proprietäres chinesisches Arzneimittel zur Bekämpfung von Krebs erhalten.
• Aktive Autoimmunerkrankung, die eine Langzeitanwendung großer Mengen von Hormonen und anderen immunsuppressiven Mitteln erfordert.
• Die Forscher identifizierten Anomalien bei Kalium, Natrium, Kalzium oder Hypoalbuminämie, interstitieller Lungenerkrankung, nicht infektiöser Lungenentzündung oder anderen unkontrollierten Ganzkörpererkrankungen, einschließlich Diabetes, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen können.
• Eine HIV-, Hepatitis-B-Virus(HBV)- und Hepatitis-C-Virus(HCV)-Infektion in der Vorgeschichte ist bekannt.
• Eine Vorgeschichte bekannter allergischer Reaktionen auf eines der untersuchten Arzneimittel.
• Beteiligt sich an weiteren klinischen Studien.
• Der Forscher ist der Ansicht, dass der Patient nicht geeignet ist, an dieser Studie teilzunehmen (z. B. die Behandlung, die nicht den größten Nutzen für den Patienten bringt, Patienten-Compliance usw.)