Primär excision kombinerad med preoperativ neoadjuvant och adjuvant terapi för oligometastas av uroteliala karcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med oligometastatisk urotelial karcinom, inklusive: patienter med T2-T4 med någon metastas (T4NxM1) urotelial carcinom diagnostiserat genom patologi och utvärderat genom bildbehandling;
• Patienter med mätbar oligometastas eller med lokal lymfkörtelmetastas. Mätbar oligometastas inkluderar: A. ett ensamt metastaserande organ, B. antal metastaserande lesioner på ≤3, C. den största diametern av metastaserande foci på ≤5 cm, D. frånvaro av levermetastaser. Lokal lymfkörtelmetastasering inkluderar: A. för tumörer i urinblåsan och nedre urinledaren var den korta diametern på bäckenlymfkörtlarna ≥8 mm. B. för tumörer i njurbäckenet och den övre urinledaren var den korta diametern på njurhöglymfkörtlarna ≥ 8 mm. Forskarna bedömde fördelarna med excision av den primära lesionen.
• Äldre än 18 år.
• Volontär att delta i försöket, kunna ge ett skriftligt informerat samtycke och förstå och samtycka till att följa studiekraven och utvärderingsschemat.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus <2
• Internationellt standardiserat förhållande eller aktiverad partiell trombintid ≤1,5 ​​övre normalvärdets gräns (ULN); Den beräknade kreatininclearancehastigheten var ≥60 ml/min; Totalt serumbilirubin ≤1,5×ULN; aspartattransaminas(AST), alanintransaminas(ALT) och alkaliskt fosfatas ≤2,5×ULN;
• Icke-gravida eller fertila män eller kvinnor måste vara villiga att vidta effektiva preventivmedel under studieperioden och ≥120 dagar efter den senaste administreringen av tislelizumab, och kvinnorna ska vara negativa på urin- eller serumgraviditetstestresultat som är mindre än eller lika med 7 dagar före anmälan.

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling riktad mot PD-1, PD-L1, PD-L2, Cytotoxic T-Lymphocyte Associated Protein 4(CTLA-4) eller andra antikroppar eller läkemedel som specifikt riktar sig till T-cellsynergistisk stimulering eller checkpointkanaler.
• Andra godkända systemiska anti-cancerterapier eller systemiska immunmodulatorer (inklusive men inte begränsade till interferon, interleukin-2 och tumörnekrosfaktor) mottogs inom 28 dagar före inskrivningen.
• Allvarliga kroniska eller aktiva infektioner som kräver systemisk antimikrobiell, svampdödande eller antiviral behandling inom 14 dagar före inskrivning.
• Stor operation eller större trauma inträffade inom 28 dagar före inskrivningen.
• Levande vaccin administrerades inom 28 dagar före inskrivning.
• Fick någon växtbaserad eller proprietär kinesisk medicin som användes för att kontrollera cancer under de 14 dagarna före inskrivningen.
• Aktiv autoimmun sjukdom som kräver långvarig användning av stora mängder hormoner och andra immunsuppressiva medel.
• Forskarna identifierade abnormiteter i kalium, natrium, kalcium eller hypoalbuminemi, interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös lunginflammation eller andra okontrollerade helkroppssjukdomar, inklusive diabetes, högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom, som kan påverka behandlingen.
• En historia av infektion med HIV, hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV) är känd.
• En historia av kända allergiska reaktioner mot något av de studerade läkemedlen.
• Deltar i ytterligare kliniska studier.
• Forskaren anser att patienten inte är lämplig att delta i denna studie (såsom den behandling som inte tillgodoser patientens största nytta, patientens följsamhet etc.)