Ensisijainen leikkaus yhdistettynä ennen leikkausta edeltävään neoadjuvantti- ja adjuvanttihoitoon urotelisyövän oligometastaasiin

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on oligometastaattinen uroteelisyövä, mukaan lukien: potilaat, joilla on T2-T4, joilla on mikä tahansa etäpesäke (T4NxM1) uroteelisyövä, joka on diagnosoitu patologian perusteella ja arvioitu kuvantamisella;
• Potilaat, joilla on mitattavissa oleva oligometastaasi tai paikallisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Mitattavissa oleva oligometastaasi sisältää: A. yksittäisen metastaattisen elimen, B. metastaattisten leesioiden lukumäärän ≤3, C. etäpesäkkeiden suurimman halkaisijan ≤5 cm, D. maksametastaasin puuttumisen. Paikalliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet sisältävät: A. virtsarakon ja alavirtsanjohtimen kasvaimilla lantion imusolmukkeiden lyhyt halkaisija oli ≥8 mm B. munuaisaltaan ja ylemmän virtsanjohtimen kasvaimilla munuaisten hilarimusolmukkeiden lyhyt halkaisija oli ≥ 8 mm. Tutkijat arvioivat primaarisen leesion leikkaamisen hyödyt.
• Yli 18-vuotias.
• Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen, kyetä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus sekä ymmärtämään ja suostumaan noudattamaan tutkimusvaatimuksia ja arviointiaikataulua.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​<2
• Kansainvälinen standardoitu suhde tai aktivoitu osittainen trombiiniaika ≤1,5 ​​normaaliarvon yläraja (ULN); Laskettu kreatiniinin puhdistuma oli ≥ 60 ml/min; Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN; aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT) ja alkalinen fosfataasi < 2,5 x ULN;
• Ei-raskaana olevien tai hedelmällisten miesten tai naisten on oltava valmiita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana ja ≥120 päivää viimeisen tislelitsumabin annon jälkeen, ja naisten tulee olla negatiivisia virtsan tai seerumin raskaustestin tuloksista, jotka ovat enintään 7 päivää ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi hoito on kohdistettu PD-1:een, PD-L1:een, PD-L2:een, sytotoksiseen T-lymfosyyttiin liittyvään proteiiniin 4 (CTLA-4) tai muihin vasta-aineisiin tai lääkkeisiin, jotka kohdistuvat erityisesti T-solujen synergistiseen stimulaatioon tai tarkistuspistekanaviin.
• Muita hyväksyttyjä systeemisiä syövän vastaisia ​​hoitoja tai systeemisiä immuunimodulaattoreita (mukaan lukien interferoni, interleukiini-2 ja tuumorinekroositekijä, mutta niihin rajoittumatta) saatiin 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
• Vaikeat krooniset tai aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä mikrobi-, sieni- tai viruslääkitystä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
• Suuri leikkaus tai vakava trauma tapahtui 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
• Elävä rokote annettiin 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
• Sai mitä tahansa kasviperäistä tai patentoitua kiinalaista lääkettä, jota käytettiin syövän hallintaan 14 päivän aikana ennen ilmoittautumista.
• Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii pitkäaikaista suurten hormonimäärien ja muiden immunosuppressiivisten aineiden käyttöä.
• Tutkijat havaitsivat poikkeavuuksia kalium-, natrium-, kalsium- tai hypoalbuminemiassa, interstitiaalisessa keuhkosairaudessa, ei-tarttuvassa keuhkokuumeessa tai muissa hallitsemattomissa koko kehon sairauksissa, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitaudit, jotka voivat vaikuttaa hoitoon.
• HIV-, hepatiitti B-virus (HBV) ja hepatiitti C-virus (HCV) -infektion historia tiedetään.
• Tiedossa olevat allergiset reaktiot jollekin tutkituista lääkkeistä.
• Osallistuu kliinisiin lisätutkimuksiin.
• Tutkija uskoo, että potilas ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen (kuten hoito, joka ei hyödytä potilaan suurinta hyötyä, potilaan myöntyvyys jne.)