Excision primaire associée à un traitement préopératoire néoadjuvant et adjuvant pour l'oligométastase du carcinome urothélial

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un carcinome urothélial oligométastatique, y compris : les patients atteints d'un carcinome urothélial T2-T4 avec n'importe quelle métastase (T4NxM1) diagnostiqué par pathologie et évalué par imagerie ;
• Patients présentant des oligométastases mesurables ou des métastases ganglionnaires locales. L'oligométastase mesurable comprend : A. un organe métastatique solitaire, B. un nombre de lésions métastatiques ≤ 3, C. le plus grand diamètre de foyers métastatiques ≤ 5 cm, D. l'absence de métastases hépatiques. Les métastases ganglionnaires locales comprennent : A. pour les tumeurs de la vessie et de l'uretère inférieur, le diamètre court des ganglions lymphatiques pelviens était ≥ 8 mm B. pour les tumeurs du bassinet rénal et de l'uretère supérieur, le diamètre court des ganglions lymphatiques hilaires rénaux était ≥ 8 millimètres. Les chercheurs ont évalué les avantages de l'excision de la lésion primaire.
• Plus de 18 ans.
• Se porter volontaire pour participer à l'essai, être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit, et comprendre et accepter de se conformer aux exigences de l'étude et au calendrier d'évaluation.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2
• Rapport standardisé international ou temps de thrombine partiel activé ≤ 1,5 limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; Le taux de clairance de la créatinine calculé était ≥ 60 ml/min ; Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × LSN ; aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT) et phosphatase alcaline ≤ 2,5 × LSN ;
• Les hommes ou les femmes non enceintes ou fertiles doivent être disposés à prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude et ≥ 120 jours après la dernière administration de tislelizumab, et les femmes doivent être négatives sur les résultats des tests de grossesse urinaires ou sériques inférieurs ou égaux à 7 jours avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur ciblant PD-1, PD-L1, PD-L2, la protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4) ou d'autres anticorps ou médicaments ciblant spécifiquement la stimulation synergique des lymphocytes T ou les canaux de point de contrôle.
• D'autres thérapies anticancéreuses systémiques approuvées ou des modulateurs immunitaires systémiques (y compris, mais sans s'y limiter, l'interféron, l'interleukine-2 et le facteur de nécrose tumorale) ont été reçus dans les 28 jours précédant l'inscription.
• Infections chroniques ou actives graves nécessitant un traitement antimicrobien, antifongique ou antiviral systémique dans les 14 jours précédant l'inscription.
• Une chirurgie majeure ou un traumatisme majeur s'est produit dans les 28 jours précédant l'inscription.
• Le vaccin vivant a été administré dans les 28 jours précédant l'inscription.
• A reçu tout médicament chinois à base de plantes ou exclusif utilisé pour contrôler le cancer dans les 14 jours précédant l'inscription.
• Maladie auto-immune active nécessitant l'utilisation à long terme de grandes quantités d'hormones et d'autres agents immunosuppresseurs.
• Les chercheurs ont identifié des anomalies du potassium, du sodium, du calcium ou de l'hypoalbuminémie, une maladie pulmonaire interstitielle, une pneumonie non infectieuse ou d'autres maladies non contrôlées du corps entier, notamment le diabète, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires, qui peuvent affecter le traitement.
• Des antécédents d'infection par le VIH, le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C (VHC) sont connus.
• Une histoire de réactions allergiques connues à l'un des médicaments étudiés.
• Participe à des études cliniques supplémentaires.
• Le chercheur estime que le patient n'est pas apte à participer à cette étude (tel que le traitement qui ne présente pas le plus grand avantage pour le patient, l'observance du patient, etc.)