ブラックフィート コミュニティにおける糖尿病予防プログラムの効果の原動力としての健康マインドセット
2022年4月4日 更新者：Montana State University
このプロジェクトの全体的な目標は、確立された糖尿病予防プログラムが、健康に関する考え方を変えることによって糖尿病のリスクを軽減するように機能するかどうかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病予防プログラム (DPP) は、健康行動を修正することを目的としたライフスタイル介入であり、いくつかのアメリカ先住民コミュニティで糖尿病のリスクを軽減しています。
しかし、かなりの離職率があり、未完了者はベースラインで最もリスクが高かった.
健康についての考え方（つまり、
固定されているか可鍛性があるか）は、介入を完了する可能性と、リスクを軽減する効果に影響を与える可能性があります。
既存の CAB を使用して、文化的に一致する DPP の適応、マインドセット DPP (M-DPP) を開発します。
M-DPP では、各セッションで考え方についての議論が行われ、健康の可塑性に焦点を当てた資料が提示されます。これには、考え方が糖尿病のリスクに関連する結果に影響を与える可能性があるという証拠が含まれます。
研究者は、糖尿病のリスクがある 40 人の Blackfeet コミュニティ メンバーのサンプルに DPP と MDPP を実装し、M-DPP が成長健康マインドセット (つまり、
健康は努力によって変えることができる）を DPP と比較し、M-DPP が標準的な DPP と比較して、身体活動レベルの大幅な増加、胴囲の大幅な減少、および保持力の向上に関連しているかどうか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Montana
-
Browning、Montana、アメリカ、59417
- Blackfeet Community College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自称アメリカインディアン
- 米国糖尿病協会の紙と鉛筆のテストに基づいて、糖尿病のリスクが高いと特定されました
- ブラックフィート居留地に居住する必要があります
除外基準:
・慢性疾患診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：糖尿病予防プログラムを確立
この部門は、確立された糖尿病予防プログラムのカリキュラムを受け取ります。
|
これは確立された糖尿病予防プログラムのカリキュラムです。
|
|
アクティブコンパレータ：健康マインドセット修正糖尿病予防プログラム
このアームは、健康マインドセット情報が追加された修正されたカリキュラムを受け取ります。
|
これは、健康におけるマインドセットの役割に焦点を当てたカリキュラムを追加した、確立された糖尿病予防プログラムのカリキュラムです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康意識の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインの 6 週間後、および介入直後 (ベースラインの 11 週間後)
|
健康マインドセット アンケートは、参加者が健康を固定または修正可能と見なす程度を測定するために使用されます。
スケールのスコアが高いほど、成長の健康に関する考え方が強いことを反映しています (つまり、
数値が低いほど、より固定された健康に対する考え方が反映されます (つまり、健康状態は変更できます)。
健康状態は変更できません)。
可能なスコアの範囲は 3 ～ 18 です。
変化は、ベースライン時の健康マインドセット スコアをその後の健康マインドセット スコアから差し引くことによって計算されます (2 つの変化スコアが計算されます: 1 つはベースライン後 6 週間、もう 1 つはベースライン後 11 週間)。
|
ベースライン、ベースラインの 6 週間後、および介入直後 (ベースラインの 11 週間後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動レベル
時間枠：介入中、最大11週間。
|
平均身体活動レベルの加速度計由来の尺度
|
介入中、最大11週間。
|
|
胴囲
時間枠：ベースライン、ベースラインの 6 週間後、および介入直後 (ベースラインの 11 週間後)
|
ウエストの周囲が測定されます
|
ベースライン、ベースラインの 6 週間後、および介入直後 (ベースラインの 11 週間後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月25日
最初の投稿 (実際)
2020年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。