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Mentalidade de saúde como um impulsionador da eficácia de um programa de prevenção de diabetes na comunidade Blackfeet

4 de abril de 2022 atualizado por: Montana State University
O objetivo geral deste projeto é entender se o programa de prevenção de diabetes estabelecido funciona para reduzir o risco de diabetes, mudando a mentalidade sobre a saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Programa de Prevenção de Diabetes (DPP), uma intervenção de estilo de vida que visa modificar comportamentos de saúde, reduziu o risco de diabetes em várias comunidades indígenas americanas. No entanto, houve taxas de atrito significativas e os não completadores estavam sob o maior risco no início do estudo. A mentalidade de alguém sobre a saúde (ou seja, se é fixo ou maleável) pode afetar sua probabilidade de concluir a intervenção e sua eficácia na redução do risco. Com um CAB existente, desenvolverei uma adaptação culturalmente congruente do DPP, o Mindset-DPP (M-DPP). O M-DPP incluirá uma discussão sobre mentalidade em cada sessão e apresentará material focado na plasticidade da saúde, incluindo evidências de que a mentalidade de uma pessoa pode afetar os resultados relacionados ao risco de diabetes. Os investigadores implementarão o DPP e o MDPP em uma amostra de 40 membros da comunidade Blackfeet em risco de diabetes e testarão se o M-DPP se associa a maiores mudanças em direção a uma mentalidade de saúde de crescimento (ou seja, saúde pode ser alterada pelo esforço) em comparação com o DPP, e se o M-DPP se associa a maiores aumentos nos níveis de atividade física e maiores reduções na circunferência da cintura e maior retenção em comparação com o DPP padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Montana
      • Browning, Montana, Estados Unidos, 59417
        • Blackfeet Community College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • auto identificado como índio americano
  • identificados como de alto risco para diabetes com base no teste de papel e lápis da American Diabetes Association
  • deve residir na reserva Blackfeet

Critério de exclusão:

-diagnóstico de doenças crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de Prevenção de Diabetes Estabelecido
Este braço receberá o currículo estabelecido do programa de prevenção do diabetes.
Comportamental: Programa de Prevenção do Diabetes
Este é o currículo estabelecido do programa de prevenção do Diabetes.
Comparador Ativo: Programa de Prevenção de Diabetes modificado por Health Mindset
Este braço receberá o currículo modificado com as informações de mentalidade de saúde adicionadas.
Comportamental: Programa de prevenção do diabetes modificado pelo Health Mindset
Este é o currículo estabelecido do programa de prevenção do diabetes com a adição de um currículo focado no papel da mentalidade na saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na mentalidade de saúde
Prazo: linha de base, 6 semanas após a linha de base e imediatamente após a intervenção (11 semanas após a linha de base)
O Health Mindset Questionnaire será usado para medir o grau em que os participantes veem a saúde como fixa ou modificável. Pontuações mais altas na escala refletem uma mentalidade de saúde de crescimento mais forte (ou seja, a saúde pode ser alterada), enquanto os números mais baixos refletem uma mentalidade de saúde mais fixa (ou seja, saúde não é modificável). O intervalo de pontuações possíveis é 3-18. A mudança será calculada a partir da subtração da pontuação de mentalidade de saúde será calculada subtraindo a pontuação de mentalidade de saúde na linha de base das pontuações de mentalidade de saúde subsequentes (2 pontuações de mudança serão calculadas: uma às 6 semanas após a linha de base e uma às 11 semanas após a linha de base).
linha de base, 6 semanas após a linha de base e imediatamente após a intervenção (11 semanas após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de atividade física
Prazo: durante a intervenção, até 11 semanas.
medida derivada do acelerômetro dos níveis médios de atividade física
durante a intervenção, até 11 semanas.
circunferência da cintura
Prazo: linha de base, 6 semanas após a linha de base e imediatamente após a intervenção (11 semanas após a linha de base)
a circunferência da cintura será medida
linha de base, 6 semanas após a linha de base e imediatamente após a intervenção (11 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Montana State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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