Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsetankegang som en pådriver for effektivitet av et diabetesforebyggingsprogram i Blackfeet-samfunnet

4. april 2022 oppdatert av: Montana State University
Det overordnede målet med dette prosjektet er å forstå om det etablerte diabetesforebyggingsprogrammet arbeider for å redusere diabetesrisiko ved å endre tankesett om helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes Prevention Program (DPP), en livsstilsintervensjon som tar sikte på å endre helseatferd, har redusert diabetesrisiko i flere amerikanske indiske samfunn. Imidlertid var det betydelige utmattelsesrater, og personer som ikke fullførte hadde høyest risiko ved baseline. Ens tankesett om helse (dvs. enten den er fast eller formbar) kan påvirke sannsynligheten for å fullføre intervensjonen og dens effektivitet for å redusere risiko. Med en eksisterende CAB vil jeg utvikle en kulturelt kongruent tilpasning av DPP, Mindset-DPP (M-DPP). M-DPP vil inkludere en diskusjon av tankesett i hver økt og vil presentere materiale fokusert på helsens plastisitet, inkludert bevis på at ens tankesett kan påvirke utfall som er relatert til risiko for diabetes. Etterforskerne vil implementere DPP og MDPP i et utvalg av 40 Blackfeet-fellesskapsmedlemmer med risiko for diabetes og teste om M-DPP assosieres med større endringer i retning av en vekst helsetankegang (dvs. helse kan endres ved innsats) sammenlignet med DPP, og om M-DPP assosieres med større økning i fysisk aktivitetsnivå og større reduksjon i midjeomkrets, og større retensjon sammenlignet med standard DPP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Montana
      • Browning, Montana, Forente stater, 59417
        • Blackfeet Community College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selv identifisert som amerikansk indianer
  • identifisert som høy risiko for diabetes basert på American Diabetes Association papir- og blyanttest
  • må ligge på Blackfeet-reservasjonen

Ekskluderingskriterier:

- diagnose av kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Etablert diabetesforebyggingsprogram
Denne armen vil motta den etablerte læreplanen for diabetesforebyggende program.
Atferdsmessig: Diabetes forebyggingsprogram
Dette er den etablerte læreplanen for diabetesforebyggende program.
Aktiv komparator: Health Mindset modifisert Diabetes Prevention Program
Denne armen vil motta den endrede læreplanen med tilleggsinformasjon om helsetankegang.
Atferdsmessig: Health Mindset modifisert diabetesforebyggingsprogram
Dette er den etablerte læreplanen for diabetesforebyggende program med tillegg av læreplan fokusert på tankesetts rolle i helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helsetankegangen
Tidsramme: baseline, 6 uker etter baseline, og umiddelbart etter intervensjonen (11 uker etter baseline)
Health Mindset Questionnaire vil bli brukt til å måle i hvilken grad deltakerne ser på helse som fast eller modifiserbar. Høyere skårer på skalaen reflekterer en sterkere veksthelsetankegang (dvs. helse kan endres) mens lavere tall reflekterer en mer fast helsetankegang (dvs. helse kan ikke endres). Utvalget av mulige poengsum er 3-18. Endring vil bli beregnet fra å trekke fra helsetankesettet-skåren vil bli beregnet ved å trekke helsetankegangens poengsum ved baseline fra påfølgende helsetankegangsscore (2 endringsskårer vil bli beregnet: en ved 6 uker etter baseline og en ved 11 uker etter baseline).
baseline, 6 uker etter baseline, og umiddelbart etter intervensjonen (11 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: under intervensjonen, inntil 11 uker.
akselerometeravledet mål på gjennomsnittlig fysisk aktivitetsnivå
under intervensjonen, inntil 11 uker.
Midjeomkrets
Tidsramme: baseline, 6 uker etter baseline, og umiddelbart etter intervensjonen (11 uker etter baseline)
midjens omkrets vil bli målt
baseline, 6 uker etter baseline, og umiddelbart etter intervensjonen (11 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montana State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Diabetes forebyggingsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere