Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowotne nastawienie jako siła napędowa skuteczności programu zapobiegania cukrzycy w społeczności Blackfeet

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Montana State University
Ogólnym celem tego projektu jest zrozumienie, czy ustanowiony program profilaktyki cukrzycy działa na rzecz zmniejszenia ryzyka cukrzycy poprzez zmianę sposobu myślenia o zdrowiu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program zapobiegania cukrzycy (DPP), interwencja dotycząca stylu życia, której celem jest modyfikacja zachowań zdrowotnych, zmniejszyła ryzyko cukrzycy w kilku społecznościach Indian amerykańskich. Jednak występowały znaczne wskaźniki ścierania, a osoby, które nie ukończyły badania, były najbardziej zagrożone na początku badania. Sposób myślenia o zdrowiu (tj. czy jest stała, czy plastyczna) może wpływać na prawdopodobieństwo zakończenia interwencji i jej skuteczność w zmniejszaniu ryzyka. Z istniejącym CAB, opracuję spójną kulturowo adaptację DPP, Mindset-DPP (M-DPP). M-DPP obejmie dyskusję na temat sposobu myślenia w każdej sesji i przedstawi materiał skupiający się na plastyczności zdrowia, w tym dowody na to, że nastawienie może wpływać na wyniki związane z ryzykiem cukrzycy. Badacze wdrożą DPP i MDPP na próbie 40 członków społeczności Blackfeet zagrożonych cukrzycą i sprawdzą, czy M-DPP wiąże się z większymi zmianami w sposobie myślenia o zdrowiu (tj. zdrowie można zmienić wysiłkiem) w porównaniu z DPP oraz czy M-DPP wiąże się z większym wzrostem poziomu aktywności fizycznej i większym zmniejszeniem obwodu talii oraz większą retencją w porównaniu ze standardowym DPP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Montana
      • Browning, Montana, Stany Zjednoczone, 59417
        • Blackfeet Community College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikujący się jako Indianin amerykański
  • zidentyfikowane jako wysokie ryzyko cukrzycy na podstawie testu papieru i ołówka American Diabetes Association
  • musi mieszkać w rezerwacie Blackfeet

Kryteria wyłączenia:

- diagnostyka chorób przewlekłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ustanowiony Program Profilaktyki Cukrzycy
Ramię to zostanie objęte ustalonym programem programu profilaktyki cukrzycy.
Jest to ustalony program programu profilaktyki cukrzycy.
Aktywny komparator: Zmodyfikowany program zapobiegania cukrzycy Health Mindset
To ramię otrzyma zmodyfikowany program nauczania z dodanymi informacjami na temat nastawienia zdrowotnego.
Jest to ustalony program programu profilaktyki cukrzycy z dodatkiem programu koncentrującego się na roli sposobu myślenia w zdrowiu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sposobu myślenia o zdrowiu
Ramy czasowe: wyjściowa, 6 tygodni po wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji (11 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz nastawienia na zdrowie zostanie wykorzystany do zmierzenia stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają zdrowie jako stałe lub modyfikowalne. Wyższe wyniki na skali odzwierciedlają silniejszy wzrost i nastawienie na zdrowie (tj. stan zdrowia można zmienić), podczas gdy niższe liczby odzwierciedlają bardziej trwały sposób myślenia o zdrowiu (tj. zdrowia nie da się zmienić). Zakres możliwych wyników to 3-18. Zmiana zostanie obliczona na podstawie odjęcia wyniku nastawienia zdrowotnego, który zostanie obliczony poprzez odjęcie wyniku nastawienia zdrowotnego na początku badania od kolejnych wyników nastawienia na zdrowie (zostaną obliczone 2 wyniki zmiany: jeden po 6 tygodniach od punktu początkowego i jeden po 11 tygodniach od poziomu wyjściowego).
wyjściowa, 6 tygodni po wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji (11 tygodni po wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: podczas interwencji do 11 tygodni.
miara średniego poziomu aktywności fizycznej wyprowadzona z akcelerometru
podczas interwencji do 11 tygodni.
obwód talii
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji (11 tygodni po wartości wyjściowej)
zostanie zmierzony obwód talii
wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji (11 tygodni po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Universitaire... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Program Profilaktyki Cukrzycy

3
Subskrybuj