Terveysajattelu diabeteksen ehkäisyohjelman tehokkuuden edistäjänä Blackfeet-yhteisössä
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Montana State University
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on ymmärtää, vähentääkö perustettu diabeteksen ehkäisyohjelma diabeteksen riskiä muuttamalla terveyteen liittyvää ajattelutapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes Prevention Program (DPP), elämäntapainterventio, jonka tavoitteena on muuttaa terveyskäyttäytymistä, on vähentänyt diabeteksen riskiä useissa Amerikan intiaaniyhteisöissä.
Kuitenkin poistumisaste oli merkittävä, ja keskeneräiset olivat suurimmassa riskissä lähtötilanteessa.
Oma ajattelutapa terveydestä (esim.
onko se kiinteä vai muokattava) voi vaikuttaa heidän todennäköisyyteensa saada interventio päätökseen ja sen tehokkuuteen riskin vähentämisessä.
Olemassa olevan CAB:n avulla kehitän DPP:n kulttuurisesti yhdenmukaisen sovituksen, Mindset-DPP:n (M-DPP).
M-DPP sisältää keskustelun ajattelusta jokaisessa istunnossa ja esittelee materiaalia, joka keskittyy terveyden plastisuuteen, mukaan lukien todisteet siitä, että oma ajattelutapa voi vaikuttaa diabeteksen riskiin liittyviin tuloksiin.
Tutkijat ottavat käyttöön DPP:n ja MDPP:n otoksessa, jossa on 40 Blackfeet-yhteisön jäsentä, joilla on diabeteksen riski, ja testaavat, liittyykö M-DPP suurempiin siirtymiin kohti kasvun terveyttä edistävää ajattelutapaa (ts.
terveyttä voidaan muuttaa ponnistelulla) verrattuna DPP:hen ja liittyykö M-DPP fyysisen aktiivisuuden lisääntymiseen ja vyötärön ympärysmitan suurempaan pienenemiseen ja parempaan retentioon verrattuna tavalliseen DPP:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Browning, Montana, Yhdysvallat, 59417
- Blackfeet Community College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä Amerikan intiaaniksi
- todettiin korkeaksi diabeteksen riskiksi American Diabetes Associationin paperi- ja kynätestin perusteella
- on asuttava Blackfeet-varauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisen sairauden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perustettu diabeteksen ehkäisyohjelma
Tämä käsi saa vakiintuneen diabeteksen ehkäisyohjelman opetussuunnitelman.
|
Tämä on vakiintunut diabeteksen ehkäisyohjelman opetussuunnitelma.
|
|
Active Comparator: Terveysmielessä muokattu diabeteksen ehkäisyohjelma
Tämä haara saa muokatun opetussuunnitelman, johon on lisätty terveyteen liittyvää ajattelutapaa.
|
Tämä on vakiintunut diabeteksen ehkäisyohjelman opetussuunnitelma, johon on lisätty opetussuunnitelma, joka keskittyy ajattelutavan rooliin terveydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä ajattelutavassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Health Mindset Questionnaire -kyselylomaketta käytetään mittaamaan, missä määrin osallistujat pitävät terveyttä kiinteänä tai muokattavana.
Korkeammat pisteet asteikolla heijastavat vahvempaa kasvun terveyteen liittyvää ajattelutapaa (esim.
terveyttä voidaan muuttaa), kun taas pienemmät luvut kuvastavat kiinteämpää terveyteen liittyvää ajattelutapaa (ts.
terveyttä ei voi muuttaa).
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 3-18.
Muutos lasketaan vähentämällä terveysajattelun pisteet. Lasketaan vähentämällä terveyteen liittyvä ajattelutavan pisteet lähtötilanteessa myöhemmistä terveyteen liittyvästä ajattelutavan pisteistä (lasketaan kaksi muutospistettä: yksi 6 viikon kuluttua lähtötilanteesta ja toinen 11 viikon kuluttua lähtötilanteesta).
|
lähtötaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, enintään 11 viikkoa.
|
kiihtyvyysmittarilla johdettu keskimääräisen fyysisen aktiivisuuden mitta
|
toimenpiteen aikana, enintään 11 viikkoa.
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
vyötärön ympärysmitta mitataan
|
lähtötaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .