Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedstankegangen som en drivkraft for effektiviteten af ​​et diabetesforebyggelsesprogram i Blackfeet-fællesskabet

4. april 2022 opdateret af: Montana State University
Det overordnede mål med dette projekt er at forstå, om det etablerede diabetesforebyggelsesprogram arbejder på at reducere diabetesrisikoen ved at ændre mindset om sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes Prevention Program (DPP), en livsstilsintervention, der har til formål at ændre sundhedsadfærd, har reduceret diabetesrisikoen på tværs af flere amerikanske indiske samfund. Der var dog betydelige nedslidningsrater, og personer, der ikke fuldførte, havde den højeste risiko ved baseline. Ens tankegang om sundhed (dvs. om den er fast eller formbar) kan påvirke deres sandsynlighed for at gennemføre interventionen og dens effektivitet med hensyn til at reducere risikoen. Med en eksisterende CAB vil jeg udvikle en kulturelt kongruent tilpasning af DPP, Mindset-DPP (M-DPP). M-DPP vil inkludere en diskussion af mindset i hver session og vil præsentere materiale fokuseret på sundhedens plasticitet, herunder beviser på, at ens tankegang kan påvirke resultater, der relaterer til risikoen for diabetes. Efterforskerne vil implementere DPP og MDPP i en stikprøve af 40 Blackfeet-samfundsmedlemmer med risiko for diabetes og teste, om M-DPP associerer med større skift i retning af en vækst, sundhedstankegang (dvs. sundhed kan ændres ved indsats) sammenlignet med DPP, og om M-DPP er forbundet med større stigninger i fysisk aktivitetsniveau og større reduktion i taljeomkreds og større retention sammenlignet med standard DPP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Montana
      • Browning, Montana, Forenede Stater, 59417
        • Blackfeet Community College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selv identificeret som amerikansk indianer
  • identificeret som høj risiko for diabetes baseret på American Diabetes Association papir- og blyanttest
  • skal opholde sig på Blackfeet reservationen

Ekskluderingskriterier:

- diagnose af kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Etableret diabetesforebyggelsesprogram
Denne arm vil modtage det etablerede pensum for diabetesforebyggelse.
Adfærdsmæssigt: Diabetes forebyggelsesprogram
Dette er det etablerede pensum for diabetesforebyggelse.
Aktiv komparator: Health Mindset modificeret diabetesforebyggelsesprogram
Denne arm vil modtage den ændrede læseplan med den tilføjede sundhedstankegang information.
Adfærdsmæssigt: Health Mindset modificeret diabetesforebyggelsesprogram
Dette er det etablerede pensum for diabetesforebyggelsesprogram med tilføjelse af pensum fokuseret på tankegangens rolle i sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedstankegangen
Tidsramme: baseline, 6 uger efter baseline og umiddelbart efter interventionen (11 uger efter baseline)
Health Mindset Questionnaire vil blive brugt til at måle, i hvilken grad deltagerne ser sundhed som fast eller modificerbart. Højere score på skalaen afspejler en stærkere vækst-sundhedstankegang (dvs. sundhed kan ændres), mens lavere tal afspejler en mere fast sundhedstankegang (dvs. sundhed kan ikke ændres). Udvalget af mulige scoringer er 3-18. Ændring vil blive beregnet ved at trække sundheds-tankegangs-scoren fra, vil blive beregnet ved at trække sundheds-mindset-scoren ved baseline fra efterfølgende sundheds-mindset-score (2 ændringsscores vil blive beregnet: en 6 uger efter baseline og en 11 uger efter baseline).
baseline, 6 uger efter baseline og umiddelbart efter interventionen (11 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: under interventionen, op til 11 uger.
accelerometer-afledt mål for gennemsnitlige fysiske aktivitetsniveauer
under interventionen, op til 11 uger.
taljemål
Tidsramme: baseline, 6 uger efter baseline og umiddelbart efter interventionen (11 uger efter baseline)
taljens omkreds vil blive målt
baseline, 6 uger efter baseline og umiddelbart efter interventionen (11 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montana State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner