Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní myšlení jako hnací síla účinnosti programu prevence diabetu v komunitě Blackfeet

4. dubna 2022 aktualizováno: Montana State University
Celkovým cílem tohoto projektu je porozumět tomu, zda zavedený program prevence diabetu funguje na snížení rizika diabetu změnou myšlení o zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program prevence diabetu (DPP), intervence v oblasti životního stylu, jejímž cílem je upravit zdravotní chování, snížil riziko cukrovky v několika komunitách amerických indiánů. Došlo však k významnému úbytku a pacienti, kteří nedokončili studii, byli na začátku vystaveni nejvyššímu riziku. Smýšlení o zdraví (tj. zda je pevná nebo tvárná) může ovlivnit jejich pravděpodobnost dokončení intervence a její účinnost při snižování rizika. Se stávajícím CAB vypracuji kulturně kongruentní adaptaci DPP, Mindset-DPP (M-DPP). M-DPP bude zahrnovat diskusi o způsobu myšlení v každém zasedání a představí materiál zaměřený na plasticitu zdraví, včetně důkazů, že způsob myšlení člověka může ovlivnit výsledky související s rizikem diabetu. Vyšetřovatelé zavedou DPP a MDPP na vzorku 40 členů komunity Blackfeet s rizikem cukrovky a otestují, zda se M-DPP spojuje s většími posuny směrem k růstovému zdraví (tj. zdraví lze změnit úsilím) ve srovnání s DPP a zda je M-DPP spojeno s větším zvýšením úrovně fyzické aktivity a větším snížením obvodu pasu a větší retenci ve srovnání se standardním DPP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Browning, Montana, Spojené státy, 59417
        • Blackfeet Community College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se identifikoval jako americký Indián
  • identifikované jako vysoce rizikové pro diabetes na základě testu papírem a tužkou Americké diabetické asociace
  • musí mít bydliště v rezervaci Blackfeet

Kritéria vyloučení:

- diagnostika chronických onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zavedený program prevence diabetu
Tato větev obdrží zavedené osnovy programu prevence diabetu.
Behaviorální: Program prevence diabetu
Toto je zavedený učební plán programu prevence diabetu.
Aktivní komparátor: Upravený program prevence diabetu v oblasti zdraví
Tato větev obdrží upravené osnovy s přidanými informacemi o zdravém myšlení.
Behaviorální: Program pro prevenci cukrovky modifikovaný Health Mindset
Jedná se o zavedené osnovy programu prevence diabetu doplněné o osnovy zaměřené na roli myšlení ve zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nastavení zdraví
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a bezprostředně po intervenci (11 týdnů po výchozím stavu)
Dotazník o zdravotním myšlení bude použit k měření míry, do jaké účastníci považují zdraví za pevné nebo upravitelné. Vyšší skóre na škále odráží silnější myšlení v oblasti zdraví růstu (tj. zdraví lze změnit), zatímco nižší čísla odrážejí pevnější zdravotní stav (tj. zdraví nelze měnit). Rozsah možných skóre je 3-18. Změna bude vypočítána odečtením skóre zdravotního smýšlení bude vypočítáno odečtením skóre zdravotního smýšlení na začátku od následných skóre zdravotního smýšlení (budou vypočtena 2 skóre změny: jedno 6 týdnů po výchozí hodnotě a jedno 11 týdnů po výchozí hodnotě).
výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a bezprostředně po intervenci (11 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úrovně fyzické aktivity
Časové okno: během zásahu až 11 týdnů.
akcelerometr odvozená míra průměrné úrovně fyzické aktivity
během zásahu až 11 týdnů.
obvod pasu
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a bezprostředně po intervenci (11 týdnů po výchozím stavu)
bude změřen obvod pasu
výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a bezprostředně po intervenci (11 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montana State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Program prevence diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit