Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi gondolkodásmód, mint a cukorbetegség-megelőzési program hatékonyságának motorja a Blackfeet közösségben

2022. április 4. frissítette: Montana State University
A projekt átfogó célja annak megértése, hogy a bevezetett cukorbetegség-megelőzési program az egészséggel kapcsolatos gondolkodásmód megváltoztatásával csökkenti-e a cukorbetegség kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Diabetes Prevention Program (DPP), egy életmódbeli beavatkozás, amelynek célja az egészségmagatartás módosítása, több amerikai indián közösségben csökkentette a cukorbetegség kockázatát. Mindazonáltal jelentős volt a lemorzsolódás, és a kiinduláskor a nem befejezők voltak a legnagyobb kockázatnak kitéve. Az egészséggel kapcsolatos gondolkodásmód (pl. fix vagy alakítható) befolyásolhatja a beavatkozás befejezésének valószínűségét és annak kockázatcsökkentési hatékonyságát. Egy meglévő CAB segítségével ki fogom fejleszteni a DPP kulturálisan kongruens adaptációját, a Mindset-DPP-t (M-DPP). Az M-DPP minden ülésen magában foglalja a gondolkodásmód megvitatását, és az egészség plaszticitására összpontosító anyagokat mutat be, beleértve annak bizonyítékait is, hogy a gondolkodásmód befolyásolhatja a cukorbetegség kockázatával kapcsolatos eredményeket. A nyomozók a DPP-t és az MDPP-t egy 40, a cukorbetegség kockázatának kitett Blackfeet-közösségi tagból álló mintán hajtják végre, és megvizsgálják, hogy az M-DPP összefüggésben áll-e a növekedéssel kapcsolatos egészségügyi gondolkodásmód irányába történő nagyobb elmozdulással (pl. az egészségi állapot erőfeszítéssel megváltoztatható) a DPP-hez képest, és hogy az M-DPP összefüggésben áll-e a fizikai aktivitás szintjének nagyobb növekedésével és a derékkörfogat nagyobb csökkenésével, valamint a normál DPP-hez képest nagyobb megtartással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Montana
      • Browning, Montana, Egyesült Államok, 59417
        • Blackfeet Community College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magát amerikai indiánként azonosította
  • Az American Diabetes Association papír- és ceruza tesztje alapján a cukorbetegség magas kockázataként azonosították
  • a Blackfeet foglaláson kell tartózkodnia

Kizárási kritériumok:

- krónikus betegségek diagnosztizálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Létrehozott cukorbetegség-megelőzési program
Ez a kar megkapja a kialakult cukorbetegség prevenciós program tantervet.
Viselkedési: Cukorbetegség Megelőző Program
Ez a kialakult cukorbetegség prevenciós program tananyaga.
Aktív összehasonlító: Egészségügyi gondolkodásmód módosított cukorbetegség-megelőzési program
Ez a kar megkapja a módosított tantervet a hozzáadott egészségügyi gondolkodásmóddal.
Viselkedési: Health Mindset módosított cukorbetegség-megelőzési program
Ez a kialakult cukorbetegség prevenciós program tananyaga, amely a gondolkodásmód egészségben betöltött szerepére összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egészségügyi gondolkodásmódban
Időkeret: kiindulási állapot, 6 héttel a kiindulás után, és közvetlenül a beavatkozás után (11 héttel a kiindulás után)
Az Health Mindset Questionnaire segítségével mérjük, hogy a résztvevők milyen mértékben tekintik az egészséget rögzítettnek vagy módosíthatónak. A skálán elért magasabb pontszámok erősebb növekedés-egészségügyi gondolkodásmódot tükröznek (pl. az egészség megváltoztatható), míg az alacsonyabb számok rögzítettebb egészségügyi gondolkodásmódot tükröznek (pl. az állapot nem módosítható). A lehetséges pontszámok tartománya 3-18. A változás kiszámítása az egészségszemlélet pontszámának levonásából történik. A kiindulási egészségszemlélet-pontszám kivonásával történik a későbbi egészségszemlélet-pontszámokból (2 változási pontszám kerül kiszámításra: egy a kiindulási érték után 6 héttel és egy az alapvonal utáni 11 héttel).
kiindulási állapot, 6 héttel a kiindulás után, és közvetlenül a beavatkozás után (11 héttel a kiindulás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: a beavatkozás alatt, legfeljebb 11 hétig.
gyorsulásmérőből származó átlagos fizikai aktivitási szintek mérése
a beavatkozás alatt, legfeljebb 11 hétig.
derékbőség
Időkeret: kiindulási állapot, 6 héttel a kiindulás után, és közvetlenül a beavatkozás után (11 héttel a kiindulás után)
meg kell mérni a derékbőséget
kiindulási állapot, 6 héttel a kiindulás után, és közvetlenül a beavatkozás után (11 héttel a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montana State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség Megelőző Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel