Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Health Mindset som en drivkraft för effektiviteten av ett diabetesförebyggande program i Blackfeet Community

4 april 2022 uppdaterad av: Montana State University
Det övergripande målet med detta projekt är att förstå huruvida det etablerade diabetesförebyggande programmet arbetar för att minska diabetesrisken genom att förändra tänkesätten om hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes Prevention Program (DPP), en livsstilsintervention som syftar till att modifiera hälsobeteenden, har minskat diabetesrisken i flera indiangemenskaper. Det fanns dock betydande utslitningsfrekvenser och personer som inte fullföljde hade den högsta risken vid baslinjen. Ens tänkesätt om hälsa (dvs. om den är fixerad eller formbar) kan påverka deras sannolikhet att slutföra interventionen och dess effektivitet för att minska risken. Med en befintlig CAB kommer jag att utveckla en kulturellt kongruent anpassning av DPP, Mindset-DPP (M-DPP). M-DPP kommer att inkludera en diskussion om tankesätt i varje session och kommer att presentera material fokuserat på hälsans plasticitet, inklusive bevis på att ens tankesätt kan påverka resultat som relaterar till risken för diabetes. Utredarna kommer att implementera DPP och MDPP i ett urval av 40 Blackfeet-gemenskapsmedlemmar som riskerar att drabbas av diabetes och testa om M-DPP associerar med större förändringar mot ett tillväxthälsotänkande (dvs. hälsa kan förändras genom ansträngning) jämfört med DPP, och om M-DPP förknippas med större ökningar av fysiska aktivitetsnivåer och större minskningar av midjemåttet och större retention jämfört med standard DPP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Montana
      • Browning, Montana, Förenta staterna, 59417
        • Blackfeet Community College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • själv identifierad som indian
  • identifieras som hög risk för diabetes baserat på American Diabetes Association papper och penna test
  • måste finnas på Blackfeet-reservatet

Exklusions kriterier:

- diagnos av kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Etablerat diabetesförebyggande program
Denna arm kommer att få den etablerade kursplanen för diabetesförebyggande program.
Beteende: Diabetesförebyggande program
Detta är den etablerade kursplanen för diabetesförebyggande program.
Aktiv komparator: Health Mindset modifierat diabetesförebyggande program
Denna arm kommer att få den ändrade läroplanen med den extra informationen om hälsotänkesätt.
Beteende: Health Mindset modifierat diabetesförebyggande program
Detta är den etablerade kursplanen för diabetesförebyggande program med tillägg av läroplan som fokuserar på mentalitetens roll i hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsotänk
Tidsram: baseline, 6 veckor efter baseline och omedelbart efter interventionen (11 veckor efter baseline)
Health Mindset Questionnaire kommer att användas för att mäta i vilken grad deltagarna ser hälsa som fixerad eller modifierbar. Högre poäng på skalan återspeglar ett starkare tillväxthälsotänkande (dvs. hälsa kan ändras) medan lägre siffror speglar ett mer fixerat hälsotänk (dvs. hälsa är inte modifierbar). Omfattningen av möjliga poäng är 3-18. Förändring kommer att beräknas från att subtrahera hälsotänkepoängen kommer att beräknas genom att subtrahera hälsotänkepoängen vid baslinjen från efterföljande hälsotänkepoäng (2 förändringspoäng kommer att beräknas: en vid 6 veckor efter baslinjen och en vid 11 veckor efter baslinjen).
baseline, 6 veckor efter baseline och omedelbart efter interventionen (11 veckor efter baseline)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: under interventionen, upp till 11 veckor.
accelerometer härlett mått på genomsnittliga fysiska aktivitetsnivåer
under interventionen, upp till 11 veckor.
midjemått
Tidsram: baseline, 6 veckor efter baseline och omedelbart efter interventionen (11 veckor efter baseline)
midjans omkrets kommer att mätas
baseline, 6 veckor efter baseline och omedelbart efter interventionen (11 veckor efter baseline)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montana State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Diabetesförebyggande program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera