La mentalità sanitaria come motore dell'efficacia di un programma di prevenzione del diabete nella comunità dei piedi neri

La mentalità sanitaria come motore dell'efficacia di un programma di prevenzione del diabete nella comunità dei piedi neri

Sponsor

Lead Sponsor: Montana State University

Fonte Montana State University
Breve riassunto

L'obiettivo generale di questo progetto è capire se la prevenzione del diabete stabilita Il programma lavora per ridurre il rischio di diabete modificando la mentalità sulla salute.

Descrizione dettagliata

Il Diabetes Prevention Program (DPP), un intervento sullo stile di vita che mira a modificare la salute comportamenti, ha ridotto il rischio di diabete in diverse comunità indiane americane. Tuttavia, c'erano tassi di abbandono significativi e i non completatori erano a maggior rischio linea di base. La mentalità sulla salute (cioè se è fissa o malleabile) può influenzare la loro probabilità di completare l'intervento e la sua efficacia nel ridurre il rischio. Con un esistente CAB, svilupperò un adattamento culturalmente congruente del DPP, il Mindset-DPP (M-DPP). L'M-DPP includerà una discussione sulla mentalità in ogni sessione e presenterà del materiale focalizzato sulla plasticità della salute, comprese le prove che la propria mentalità può influenzare risultati relativi al rischio di diabete. Gli investigatori implementeranno il DPP e il MDPP in un campione di 40 membri della comunità Blackfeet a rischio di diabete e verifica se il file M-DPP si associa a maggiori spostamenti verso una mentalità di crescita della salute (cioè la salute può essere modificato dallo sforzo) rispetto al DPP e se l'M-DPP si associa a maggiore aumenti dei livelli di attività fisica e maggiori riduzioni della circonferenza della vita, e maggiore ritenzione rispetto allo standard DPP.

Stato generale Non ancora reclutamento
Data d'inizio 1 marzo 2021
Data di completamento 30 luglio 2021
Data di completamento principale 30 luglio 2021
Fase N / A
Tipo di studio Interventistica
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Cambiamento nella mentalità della salute basale, 6 settimane dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento (11 settimane dopo il basale)
Esito secondario
Misurare Lasso di tempo
livelli di attività fisica durante l'intervento, fino a 11 settimane.
girovita basale, 6 settimane dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento (11 settimane dopo il basale)
Iscrizione 40
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: comportamentale

Nome intervento: Programma di prevenzione del diabete

Descrizione: Questo è il programma stabilito per la prevenzione del diabete.

Etichetta del gruppo del braccio: Stabilito programma di prevenzione del diabete

Tipo di intervento: comportamentale

Nome intervento: Health Mindset ha modificato il programma di prevenzione del diabete

Descrizione: Questo è il programma stabilito del programma di prevenzione del diabete con l'aggiunta di un programma incentrato sul ruolo della mentalità nella salute.

Etichetta del gruppo del braccio: Health Mindset ha modificato il programma di prevenzione del diabete

Eleggibilità

Criteri:

Criterio di inclusione:

- auto identificato come indiano americano

- identificato come ad alto rischio di diabete sulla base del documento dell'American Diabetes Association e prova con la matita

- deve risiedere nella prenotazione Blackfeet

Criteri di esclusione:

-diagnosi di malattie croniche

Genere: Tutti

Età minima: 18 anni

Età massima: 50 anni

Volontari sani: No

Data di verifica

Settembre 2020

Parte responsabile

Genere: Sponsor

Ha accesso esteso No
Condizione Sfoglia
Numero di armi 2
Braccio di gruppo

Etichetta: Stabilito programma di prevenzione del diabete

Genere: Comparatore attivo

Descrizione: Questo braccio riceverà il programma stabilito del programma di prevenzione del diabete.

Etichetta: Health Mindset ha modificato il programma di prevenzione del diabete

Genere: Comparatore attivo

Descrizione: Questo braccio riceverà il programma di studi modificato con le informazioni aggiuntive sulla mentalità sanitaria.

Dati del paziente Indeciso
Informazioni sul design dello studio

Assegnazione: Randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione parallela

Descrizione del modello di intervento: Un gruppo riceverà il curriculum originale del programma di prevenzione del diabete e l'altro gruppo riceverà un programma di studi sulla mentalità sanitaria modificata.

Scopo principale: Prevenzione

Mascheramento: Doppio (partecipante, valutatore dei risultati)

Descrizione del mascheramento: I partecipanti non vedranno le condizioni in cui si trovano.

Fonte: ClinicalTrials.gov