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L'état d'esprit de la santé en tant que moteur de l'efficacité d'un programme de prévention du diabète dans la communauté Blackfeet

4 avril 2022 mis à jour par: Montana State University
L'objectif global de ce projet est de comprendre si le programme établi de prévention du diabète permet de réduire le risque de diabète en modifiant les mentalités sur la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme de prévention du diabète (DPP), une intervention sur le mode de vie qui vise à modifier les comportements de santé, a réduit le risque de diabète dans plusieurs communautés amérindiennes. Cependant, il y avait des taux d'attrition importants et les décrocheurs étaient les plus à risque au départ. L'état d'esprit d'une personne au sujet de la santé (c. qu'il soit fixe ou malléable) peut affecter leur probabilité de terminer l'intervention et son efficacité à réduire les risques. Avec un CAB existant, je développerai une adaptation culturellement congruente du DPP, le Mindset-DPP (M-DPP). Le M-DPP inclura une discussion sur l'état d'esprit dans chaque session et présentera du matériel axé sur la plasticité de la santé, y compris des preuves que l'état d'esprit d'une personne peut affecter les résultats liés au risque de diabète. Les enquêteurs mettront en œuvre le DPP et le MDPP dans un échantillon de 40 membres de la communauté Blackfeet à risque de diabète et testeront si le M-DPP s'associe à des changements plus importants vers une mentalité de croissance en matière de santé (c.-à-d. la santé peut être modifiée par l'effort) par rapport au DPP, et si le M-DPP est associé à une plus grande augmentation des niveaux d'activité physique et à une plus grande réduction du tour de taille, et à une plus grande rétention par rapport au DPP standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Montana
      • Browning, Montana, États-Unis, 59417
        • Blackfeet Community College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • auto-identifié comme Indien d'Amérique
  • identifié comme présentant un risque élevé de diabète selon le test papier-crayon de l'American Diabetes Association
  • doit résider sur la réserve Blackfeet

Critère d'exclusion:

-diagnostic maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de prévention du diabète établi
Ce bras recevra le programme d'études établi du programme de prévention du diabète.
Comportemental: Programme de prévention du diabète
Il s'agit du programme établi du programme de prévention du diabète.
Comparateur actif: Programme de prévention du diabète modifié par Health Mindset
Ce bras recevra le programme modifié avec les informations supplémentaires sur l'état d'esprit de la santé.
Comportemental: Programme modifié de prévention du diabète Health Mindset
Il s'agit du programme établi du programme de prévention du diabète auquel s'ajoute un programme axé sur le rôle de l'état d'esprit dans la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'état d'esprit de la santé
Délai: au départ, 6 semaines après le départ et immédiatement après l'intervention (11 semaines après le départ)
Le Health Mindset Questionnaire sera utilisé pour mesurer dans quelle mesure les participants considèrent la santé comme fixe ou modifiable. Des scores plus élevés sur l'échelle reflètent un état d'esprit de santé de croissance plus fort (c.-à-d. la santé peut être modifiée) tandis que des nombres plus faibles reflètent un état d'esprit plus fixe en matière de santé (c.-à-d. la santé n'est pas modifiable). La gamme de scores possibles est de 3 à 18. Le changement sera calculé en soustrayant le score d'état d'esprit de santé sera calculé en soustrayant le score d'état d'esprit de santé au départ des scores d'état d'esprit de santé suivants (2 scores de changement seront calculés : un à 6 semaines après le départ et un à 11 semaines après le départ).
au départ, 6 semaines après le départ et immédiatement après l'intervention (11 semaines après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux d'activité physique
Délai: pendant l'intervention, jusqu'à 11 semaines.
mesure dérivée d'un accéléromètre des niveaux moyens d'activité physique
pendant l'intervention, jusqu'à 11 semaines.
tour de taille
Délai: au départ, 6 semaines après le départ et immédiatement après l'intervention (11 semaines après le départ)
le tour de taille sera mesuré
au départ, 6 semaines après le départ et immédiatement après l'intervention (11 semaines après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montana State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2020

Première publication (Réel)

1 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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