Blackfeet 커뮤니티에서 당뇨병 예방 프로그램의 효능 동인으로서의 건강 마인드셋
2022년 4월 4일 업데이트: Montana State University
이 프로젝트의 전반적인 목표는 확립된 당뇨병 예방 프로그램이 건강에 대한 사고방식을 전환하여 당뇨병 위험을 줄이는 데 효과가 있는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강 행동을 수정하는 것을 목표로 하는 생활 방식 개입인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)은 여러 아메리칸 인디언 커뮤니티에서 당뇨병 위험을 감소시켰습니다.
그러나 상당한 감소율이 있었고 비 완료자는 기준선에서 가장 높은 위험에 처했습니다.
건강에 대한 생각(즉,
그것이 고정이든 가단이든) 개입을 완료할 가능성과 위험 감소 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
기존 CAB를 사용하여 문화적으로 일치하는 DPP인 Mindset-DPP(M-DPP)를 개발할 것입니다.
M-DPP는 각 세션에서 사고 방식에 대한 토론을 포함하고 사고 방식이 당뇨병 위험과 관련된 결과에 영향을 미칠 수 있다는 증거를 포함하여 건강의 가소성에 초점을 맞춘 자료를 제시합니다.
조사관은 당뇨병 위험이 있는 40명의 Blackfeet 커뮤니티 구성원 샘플에서 DPP 및 MDPP를 구현하고 M-DPP가 성장 건강 사고방식(즉,
건강은 노력에 의해 변경될 수 있음), M-DPP가 표준 DPP에 비해 더 큰 신체 활동 수준 증가 및 더 큰 허리 둘레 감소 및 더 큰 유지와 연관되는지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Montana
-
Browning, Montana, 미국, 59417
- Blackfeet Community College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자신을 아메리칸 인디언으로 식별
- 미국 당뇨병 협회 종이 및 연필 테스트를 기반으로 당뇨병에 대한 높은 위험으로 식별
- Blackfeet 보호 구역에 거주해야 함
제외 기준:
-만성질환 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 당뇨병 예방 프로그램 수립
이 팔은 확립된 당뇨병 예방 프로그램 커리큘럼을 받게 됩니다.
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이것은 확립된 당뇨병 예방 프로그램 커리큘럼입니다.
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활성 비교기: 건강 마인드 수정 당뇨병 예방 프로그램
이 팔은 건강 마인드 정보가 추가된 수정된 커리큘럼을 받게 됩니다.
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건강에 대한 마음가짐의 역할에 초점을 맞춘 커리큘럼이 추가된 기존 당뇨병 예방 프로그램 커리큘럼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 마인드의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 6주, 개입 직후(기준선 후 11주)
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Health Mindset Questionnaire는 참가자가 건강을 고정적이거나 수정 가능한 것으로 보는 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
척도에서 더 높은 점수는 더 강한 성장 건강 사고방식을 반영합니다(즉,
건강은 변경될 수 있음) 낮은 수치는 보다 고정된 건강 사고방식을 반영합니다(예:
건강은 수정할 수 없습니다).
가능한 점수의 범위는 3-18입니다.
건강 마인드 점수를 빼서 변화를 계산합니다. 후속 건강 마인드 점수에서 베이스라인의 건강 마인드 점수를 빼서 계산합니다(2개의 변화 점수가 계산됩니다: 베이스라인 후 6주에 하나, 베이스라인 후 11주에 하나).
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기준선, 기준선 후 6주, 개입 직후(기준선 후 11주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준
기간: 개입 기간 동안 최대 11주.
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평균 신체 활동 수준의 가속도계 파생 측정
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개입 기간 동안 최대 11주.
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허리 둘레
기간: 기준선, 기준선 후 6주, 개입 직후(기준선 후 11주)
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허리 둘레를 측정합니다
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기준선, 기준선 후 6주, 개입 직후(기준선 후 11주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
당뇨병 예방 프로그램에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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Massachusetts General Hospital완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...완전한
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion모병