健康な被験者の人体計測学的パラメータおよび生化学的パラメータに対するアボカド蜂蜜 (Apis Mellifera) の影響: パイロット研究
2020年10月1日 更新者：Marcelo Hernández-Salazar、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
年齢２５〜５０歳、ＢＭＩ（体格指数）：２５ｋｇ／ｍ２未満の１３人の健康な被験者（男性５人、女性８人）が研究を完了した。
参加者は、対照群 (n= 7) または蜂蜜群 (n= 6) のいずれかにランダムに選択されました。
はちみつグループの被験者は、4週間にわたって毎日25gのはちみつを摂取しました。
調査の概要
詳細な説明
25～50歳の健康な参加者18人（体格指数[BMI]<25kg/m2）が募集され、そのうち13人の被験者（男性[n=5]）と女性[n=8]が研究を完了した。
参加者はランダムに対照群 (n= 7) または蜂蜜群 (n= 6) に割り当てられました。
はちみつグループの被験者は、4週間にわたって毎日25gのはちみつを摂取しました。
両グループの参加者は、研究期間中、特別な食事療法、薬物療法、または運動などのライフスタイルの変更を受けていませんでした。
平日 2 日と週末 1 日を含む 3 日間の食事記録を使用して、試験開始前に参加者の習慣的な食事摂取量を評価し、介入の毎週繰り返しました。
また、食事摂取量は、データベース Food Processor® (Version.1) を使用して計算されました。
10.3.0.)、リストに載っていなかったメキシコ料理の栄養情報も含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男
- 女性
- 年齢は25歳から50歳まで、
- BMI (肥満指数): 1 平方メートルあたり 25 kg 未満。
除外基準:
- 非喫煙者
- 蜂蜜にアレルギーがないこと
- 妊娠していません、
- これまでに代謝障害を引き起こす疾患と診断されていない
- 代謝に影響を与えることが知られている薬を慢性的に使用しない
- 週に 3 時間を超える構造化された運動には参加しないでください。
- 何らかの避妊具を使用した女性参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ 1
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介入なし：対照群 2
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介入なし：対照群 3
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介入なし：対照群 4
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介入なし：対照群 5
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介入なし：対照群6
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介入なし：対照群 7
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実験的：ハニーグループ1
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はちみつグループの被験者は、4週間にわたって毎日25gのはちみつを摂取しました。
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実験的：ハニーグループ2
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はちみつグループの被験者は、4週間にわたって毎日25gのはちみつを摂取しました。
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実験的：ハニーグループ3
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はちみつグループの被験者は、4週間にわたって毎日25gのはちみつを摂取しました。
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実験的：ハニーグループ4
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はちみつグループの被験者は、4週間にわたって毎日25gのはちみつを摂取しました。
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実験的：ハニーグループ5
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はちみつグループの被験者は、4週間にわたって毎日25gのはちみつを摂取しました。
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実験的：ハニーグループ6
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はちみつグループの被験者は、4週間にわたって毎日25gのはちみつを摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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25g/日の蜂蜜摂取後に血糖値(mg/dL)の変化を経験した被験者数
時間枠：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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治療開始（ベースライン）から4週間まで
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25g/日のハチミツ摂取後にトリグリセリドレベル（mg/dL）の変化を経験した被験者数
時間枠：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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治療開始（ベースライン）から4週間まで
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25 g/日の蜂蜜摂取後に総コレステロール値 (mg/dL) の変化を経験した被験者数
時間枠：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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治療開始（ベースライン）から4週間まで
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25 g/日の蜂蜜摂取後に HDL コレステロール値 (mg/dL) の変化を経験した被験者数
時間枠：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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治療開始（ベースライン）から4週間まで
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25 g/日の蜂蜜摂取後に LDL コレステロール値 (mg/dL) の変化を経験した被験者数
時間枠：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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治療開始（ベースライン）から4週間まで
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25 g/日のハチミツ摂取後に体重 (kg) の変化を経験した被験者の数。
時間枠：期間：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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期間：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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はちみつ25g/日摂取後の体脂肪変化(%)を経験した被験者数
時間枠：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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治療開始（ベースライン）から4週間まで
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はちみつ25g/日摂取後に腹囲(cm)の変化があった被験者数
時間枠：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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治療開始（ベースライン）から4週間まで
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はちみつ25g/日摂取後にヒップ周囲径(cm)の変化があった被験者数
時間枠：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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治療開始（ベースライン）から4週間まで
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25g/日の蜂蜜摂取後にウエストヒップ比の変化を経験した被験者数
時間枠：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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治療開始（ベースライン）から4週間まで
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はちみつ25g/日摂取後にBMI（体重（kg）/身長（m）2）が変化した被験者数
時間枠：治療開始（ベースライン）から4週間まで
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治療開始（ベースライン）から4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcelo Hernandez Salazar, PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年7月12日
研究の完了 (実際)
2020年7月18日
試験登録日
最初に提出
2020年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月26日
最初の投稿 (実際)
2020年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月1日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。