Effetto del miele di avocado (Apis mellifera) sui parametri antropometrici e biochimici in soggetti sani: uno studio pilota
1 ottobre 2020 aggiornato da: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Tredici soggetti sani (5 maschi; 8 femmine) di età compresa tra 25 e 50 anni, con BMI (indice di massa corporea): <25 kg/m2 hanno completato lo studio.
I partecipanti sono stati selezionati in modo casuale, il gruppo di controllo (n = 7) o il gruppo miele (n = 6).
I soggetti del gruppo del miele hanno consumato 25 g di miele ogni giorno per 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati 18 partecipanti sani (indice di massa corporea [BMI] <25 kg/m2) di età compresa tra 25 e 50 anni, di cui 13 soggetti (maschi [n=5]) e femmine [n=8]) hanno completato lo studio.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (n = 7) o al gruppo miele (n = 6).
I soggetti del gruppo del miele hanno consumato 25 g di miele ogni giorno per 4 settimane.
I partecipanti di entrambi i gruppi non hanno subito un regime alimentare speciale, terapia farmacologica o cambiamenti nel loro stile di vita, come l'esercizio fisico, durante il periodo di studio.
Un record alimentare di 3 giorni comprendente due giorni feriali e un giorno del fine settimana è stato utilizzato per valutare l'assunzione abituale di cibo dei partecipanti prima dell'inizio della sperimentazione e ripetuto ogni settimana di intervento.
Inoltre, l'assunzione dietetica è stata calcolata utilizzando il database Food Processor® (Version.
10.3.0.), comprese le informazioni nutrizionali dei cibi messicani quando non erano nell'elenco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Femmina
- Età 25-50 anni,
- BMI (indice di massa corporea): inferiore a 25 kg per m2.
Criteri di esclusione:
- Non fumatore
- Non avere un'allergia al miele
- Non incinta,
- Non è stata precedentemente diagnosticata alcuna malattia con conseguenti disordini metabolici
- Non utilizzare cronicamente farmaci noti per influenzare il metabolismo
- Non partecipare a più di 3 ore di esercizio strutturato a settimana.
- Partecipanti di sesso femminile che hanno utilizzato alcuni tipi di contraccettivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 1
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 2
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 3
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 4
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 5
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 6
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 7
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Sperimentale: Miele gruppo 1
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I soggetti del gruppo del miele hanno consumato 25 g di miele ogni giorno per 4 settimane.
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Sperimentale: Miele gruppo 2
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I soggetti del gruppo del miele hanno consumato 25 g di miele ogni giorno per 4 settimane.
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Sperimentale: Miele gruppo 3
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I soggetti del gruppo del miele hanno consumato 25 g di miele ogni giorno per 4 settimane.
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Sperimentale: Miele gruppo 4
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I soggetti del gruppo del miele hanno consumato 25 g di miele ogni giorno per 4 settimane.
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Sperimentale: Miele gruppo 5
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I soggetti del gruppo del miele hanno consumato 25 g di miele ogni giorno per 4 settimane.
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Sperimentale: Miele gruppo 6
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I soggetti del gruppo del miele hanno consumato 25 g di miele ogni giorno per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti che hanno subito un cambiamento del livello di glucosio (mg/dL) dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Numero di soggetti che hanno subito variazioni dei livelli di trigliceridi (mg/dL) dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Numero di soggetti che hanno subito variazioni dei livelli di colesterolo totale (mg/dL) dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Numero di soggetti che hanno subito variazioni dei livelli di colesterolo HDL (mg/dL) dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Numero di soggetti che hanno subito variazioni dei livelli di colesterolo LDL (mg/dL) dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Numero di soggetti che hanno subito variazioni di peso corporeo (kg) dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele.
Lasso di tempo: Frame: dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Frame: dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Numero di soggetti che hanno subito variazioni del grasso corporeo (%) dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Numero di soggetti che hanno subito variazioni della circonferenza della vita (cm) dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Numero di soggetti che hanno subito variazioni della circonferenza dell'anca (cm) dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Numero di soggetti che hanno subito un cambiamento del rapporto vita-fianchi dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Numero di soggetti che hanno subito variazioni del BMI (peso (kg)/altezza (m)2) dopo l'assunzione di 25 g/giorno di miele
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Dall'inizio del trattamento (basale) fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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