鳄梨蜂蜜 (Apis Mellifera) 对健康受试者人体测量学和生化参数的影响：初步研究
2020年10月1日 更新者：Marcelo Hernández-Salazar、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
13 名年龄在 25-50 岁且 BMI（体重指数）：<25 kg/m2 的健康受试者（5 名男性；8 名女性）完成了该研究。
参与者是随机选择的，对照组（n=7）或蜂蜜组（n=6）。
蜂蜜组的受试者连续 4 周每天食用 25 克蜂蜜。
研究概览
详细说明
招募了 18 名年龄在 25-50 岁之间的健康参与者（体重指数 [BMI] <25 kg/m2），其中 13 名受试者（男性 [n=5] 和女性 [n=8]）完成了研究。
参与者被随机分配到对照组（n=7）或蜂蜜组（n=6）。
蜂蜜组的受试者连续 4 周每天食用 25 克蜂蜜。
两组参与者在研究期间均未接受特殊的饮食方案、药物治疗或生活方式的改变，例如体育锻炼。
为期 3 天的食物记录（包括两个工作日和一个周末）用于评估参与者在开始试验之前的习惯性食物摄入量，并在干预的每一周重复一次。
此外，膳食摄入量是使用数据库 Food Processor®（Version.
10.3.0.)，包括不在清单上的墨西哥食品的营养信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性
- 女性
- 年龄 25-50 岁，
- BMI（体重指数）：每平方米低于 25 公斤。
排除标准：
- 不吸烟
- 不会对蜂蜜过敏
- 未怀孕，
- 以前没有被诊断出任何导致代谢紊乱的疾病
- 不长期使用已知会影响新陈代谢的药物
- 每周不参加超过 3 小时的结构化锻炼。
- 使用某种避孕药具的女性参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组 1
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无干预：对照组2
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无干预：对照组3
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无干预：对照组 4
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无干预：对照组 5
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无干预：对照组 6
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无干预：对照组 7
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实验性的：蜂蜜组 1
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蜂蜜组的受试者连续 4 周每天食用 25 克蜂蜜。
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实验性的：蜂蜜组 2
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蜂蜜组的受试者连续 4 周每天食用 25 克蜂蜜。
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实验性的：蜂蜜组 3
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蜂蜜组的受试者连续 4 周每天食用 25 克蜂蜜。
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实验性的：蜂蜜组 4
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蜂蜜组的受试者连续 4 周每天食用 25 克蜂蜜。
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实验性的：蜂蜜组 5
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蜂蜜组的受试者连续 4 周每天食用 25 克蜂蜜。
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实验性的：蜂蜜组6
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蜂蜜组的受试者连续 4 周每天食用 25 克蜂蜜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每天摄入 25 克蜂蜜后血糖水平 (mg/dL) 发生变化的受试者人数
大体时间：从治疗开始（基线）到 4 周
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从治疗开始（基线）到 4 周
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摄入 25 克/天蜂蜜后甘油三酯水平 (mg/dL) 发生变化的受试者人数
大体时间：从治疗开始（基线）到 4 周
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从治疗开始（基线）到 4 周
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摄入 25 克/天蜂蜜后总胆固醇水平 (mg/dL) 发生变化的受试者人数
大体时间：从治疗开始（基线）到 4 周
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从治疗开始（基线）到 4 周
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摄入 25 克/天蜂蜜后 HDL 胆固醇水平 (mg/dL) 发生变化的受试者人数
大体时间：从治疗开始（基线）到 4 周
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从治疗开始（基线）到 4 周
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摄入 25 克/天蜂蜜后低密度脂蛋白胆固醇水平 (mg/dL) 发生变化的受试者人数
大体时间：从治疗开始（基线）到 4 周
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从治疗开始（基线）到 4 周
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摄入 25 克/天蜂蜜后体重 (kg) 发生变化的受试者人数。
大体时间：框架：从治疗开始（基线）到 4 周
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框架：从治疗开始（基线）到 4 周
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摄入 25 克/天蜂蜜后身体脂肪发生变化的受试者人数 (%)
大体时间：从治疗开始（基线）到 4 周
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从治疗开始（基线）到 4 周
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摄入 25 克/天蜂蜜后腰围 (cm) 发生变化的受试者人数
大体时间：从治疗开始（基线）到 4 周
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从治疗开始（基线）到 4 周
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摄入 25 克/天蜂蜜后臀围 (cm) 发生变化的受试者人数
大体时间：从治疗开始（基线）到 4 周
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从治疗开始（基线）到 4 周
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摄入 25 克/天蜂蜜后腰臀比发生变化的受试者人数
大体时间：从治疗开始（基线）到 4 周
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从治疗开始（基线）到 4 周
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每天摄入 25 克蜂蜜后 BMI（体重（公斤）/身高（米）2）发生变化的受试者人数
大体时间：从治疗开始（基线）到 4 周
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从治疗开始（基线）到 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcelo Hernandez Salazar, PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月12日
研究完成 (实际的)
2020年7月18日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月26日
首次发布 (实际的)
2020年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月1日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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