- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04572607
Effect van avocadohoning (Apis Mellifera) op antropometrische en biochemische parameters bij gezonde proefpersonen: een pilotstudie
1 oktober 2020 bijgewerkt door: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Dertien gezonde proefpersonen (5 mannen; 8 vrouwen) in de leeftijd van 25-50 jaar, met BMI (body mass index): <25 kg/m2 voltooiden het onderzoek.
De deelnemers werden willekeurig geselecteerd, ofwel de controlegroep (n=7) ofwel de honinggroep (n=6).
Proefpersonen van de honinggroep consumeerden gedurende 4 weken elke dag 25 g honing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden 18 gezonde deelnemers (body mass index [BMI] <25 kg/m2) tussen 25-50 jaar gerekruteerd, waarvan 13 proefpersonen (mannelijk [n=5]) en vrouwelijk [n=8]) het onderzoek voltooiden.
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (n=7) of een honinggroep (n=6).
Proefpersonen van de honinggroep consumeerden gedurende 4 weken elke dag 25 g honing.
Deelnemers van beide groepen ondergingen tijdens de studieperiode geen speciaal dieet, medicamenteuze therapie of verandering in hun levensstijl, zoals lichaamsbeweging.
Een voedselregistratie van drie dagen, inclusief twee weekdagen en één weekenddag, werd gebruikt om de gebruikelijke voedselinname van de deelnemers voorafgaand aan de start van de proef te beoordelen en werd elke week van de interventie herhaald.
Ook werd de inname via de voeding berekend met behulp van de database Food Processor® (Version.
10.3.0.), inclusief voedingswaarde-informatie van Mexicaans voedsel wanneer ze niet op de lijst stonden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Vrouwelijk
- Leeftijden 25-50 jaar,
- BMI (body mass index): minder dan 25 kg per m2.
Uitsluitingscriteria:
- Geen roker
- Geen allergie voor honing hebben
- Niet zwanger,
- Niet eerder gediagnosticeerd een ziekte die leidt tot stofwisselingsstoornissen
- Gebruik niet chronisch medicijnen waarvan bekend is dat ze de stofwisseling beïnvloeden
- Neem niet deel aan meer dan 3 uur gestructureerde lichaamsbeweging per week.
- Vrouwelijke deelnemers die een soort anticonceptiemiddel gebruikten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 1
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 2
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 3
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 4
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 5
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 6
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 7
|
|
|
Experimenteel: Honing groep 1
|
De proefpersonen van de honinggroep consumeerden gedurende 4 weken elke dag 25 g honing.
|
|
Experimenteel: Honing groep 2
|
De proefpersonen van de honinggroep consumeerden gedurende 4 weken elke dag 25 g honing.
|
|
Experimenteel: Honing groep 3
|
De proefpersonen van de honinggroep consumeerden gedurende 4 weken elke dag 25 g honing.
|
|
Experimenteel: Honinggroep 4
|
De proefpersonen van de honinggroep consumeerden gedurende 4 weken elke dag 25 g honing.
|
|
Experimenteel: Honing groep 5
|
De proefpersonen van de honinggroep consumeerden gedurende 4 weken elke dag 25 g honing.
|
|
Experimenteel: Honing groep 6
|
De proefpersonen van de honinggroep consumeerden gedurende 4 weken elke dag 25 g honing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proefpersonen die een verandering van het glucosegehalte (mg/dL) ervoeren na inname van 25 g/dag honing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
|
Proefpersonen die verandering van triglyceridenwaarden (mg/dL) ondervonden na inname van 25 g/dag honing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
|
Onderwerpnummers die een verandering van het totale cholesterolgehalte (mg/dL) ondervonden na inname van 25 g/dag honing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
|
Proefpersonen die een verandering van het HDL-cholesterolgehalte (mg/dL) ondervonden na inname van 25 g/dag honing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
|
Proefpersonen die een verandering van het LDL-cholesterolgehalte (mg/dL) ondervonden na inname van 25 g/dag honing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
|
Proefpersonen die een verandering in lichaamsgewicht (kg) ervoeren na inname van 25 g/dag honing.
Tijdsspanne: Frame: vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Frame: vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
|
Proefpersonen die verandering van lichaamsvet (%) ervoeren na inname van 25 g/dag honing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
|
Onderwerpnummers die een verandering van de tailleomtrek (cm) ervoeren na inname van 25 g / dag honing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
|
Onderwerpnummers die verandering van heupomtrek (cm) ervoeren na inname van 25 g / dag honing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
|
Onderwerpnummers die een verandering van de taille-heupverhouding ervoeren na inname van 25 g / dag honing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
|
Proefpersonen die een verandering van BMI (gewicht (kg)/lengte (m)2) ervoeren na inname van 25 g/dag honing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Vanaf het begin van de behandeling (baseline) tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)