Efecto de la Miel de Aguacate (Apis Mellifera) sobre Parámetros Antropométricos y Bioquímicos en Sujetos Sanos: Estudio Piloto
1 de octubre de 2020 actualizado por: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Trece sujetos sanos (5 hombres; 8 mujeres) de 25 a 50 años de edad, con IMC (índice de masa corporal): <25 kg/m2 completaron el estudio.
Los participantes fueron seleccionados al azar, ya sea el grupo control (n= 7) o el grupo miel (n= 6).
Los sujetos del grupo de miel consumieron 25 g de miel cada día durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron 18 participantes sanos (índice de masa corporal [IMC] <25 kg/m2) entre 25-50 años de edad, de los cuales 13 sujetos (hombres [n=5]) y mujeres [n=8]) completaron el estudio.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (n= 7) o al grupo de miel (n= 6).
Los sujetos del grupo de miel consumieron 25 g de miel cada día durante 4 semanas.
Los participantes de ambos grupos no se sometieron a un régimen dietético especial, terapia con medicamentos o cambios en su estilo de vida, como ejercicio físico, durante el período de estudio.
Se utilizó un registro de alimentos de 3 días que incluía dos días de semana y un día de fin de semana para evaluar la ingesta habitual de alimentos de los participantes antes del inicio del ensayo y se repitió cada semana de intervención.
Además, la ingesta dietética se calculó utilizando la base de datos Food Processor® (Versión.
10.3.0.), incluyendo la información nutricional de los alimentos mexicanos cuando no estuvieran en la lista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Femenino
- Edad 25-50 años,
- IMC (índice de masa corporal): menos de 25 kg por m2.
Criterio de exclusión:
- no fumador
- No tener alergia a la miel.
- No embarazada,
- No haber sido diagnosticado previamente de ninguna enfermedad que resulte en trastornos metabólicos.
- No usar medicamentos de forma crónica que se sabe que afectan el metabolismo.
- No participar en más de 3 horas de ejercicio estructurado por semana.
- Mujeres participantes que usaron algún tipo de anticonceptivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control 1
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Sin intervención: Grupo de control 2
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Sin intervención: Grupo de control 3
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Sin intervención: Grupo de control 4
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Sin intervención: Grupo de control 5
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Sin intervención: Grupo de control 6
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Sin intervención: Grupo de control 7
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Experimental: Miel grupo 1
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Los sujetos del grupo de miel consumieron 25 g de miel cada día durante 4 semanas.
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Experimental: Miel grupo 2
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Los sujetos del grupo de miel consumieron 25 g de miel cada día durante 4 semanas.
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Experimental: Miel grupo 3
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Los sujetos del grupo de miel consumieron 25 g de miel cada día durante 4 semanas.
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Experimental: Miel grupo 4
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Los sujetos del grupo de miel consumieron 25 g de miel cada día durante 4 semanas.
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Experimental: Miel grupo 5
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Los sujetos del grupo de miel consumieron 25 g de miel cada día durante 4 semanas.
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Experimental: Miel grupo 6
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Los sujetos del grupo de miel consumieron 25 g de miel cada día durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos que experimentaron un cambio en el nivel de glucosa (mg/dL) después de la ingesta de 25 g/día de miel
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Número de sujetos que experimentaron cambios en los niveles de triglicéridos (mg/dL) después de la ingesta de 25 g/día de miel
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Número de sujetos que experimentaron cambios en los niveles de colesterol total (mg/dL) después de la ingesta de 25 g/día de miel
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Número de sujetos que experimentaron cambios en los niveles de colesterol HDL (mg/dL) después de la ingesta de 25 g/día de miel
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Número de sujetos que experimentaron cambios en los niveles de colesterol LDL (mg/dL) después de la ingesta de 25 g/día de miel
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Número de sujetos que experimentaron cambios en el peso corporal (kg) después de la ingesta de 25 g/día de miel.
Periodo de tiempo: Marco: desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Marco: desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Número de sujetos que experimentaron cambios en la grasa corporal (%) después de la ingesta de 25 g/día de miel
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Número de sujetos que experimentaron cambios en la circunferencia de la cintura (cm) después de la ingesta de 25 g/día de miel
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Número de sujetos que experimentaron cambios en la circunferencia de la cadera (cm) después de la ingesta de 25 g/día de miel
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Número de sujetos que experimentaron un cambio en la relación cintura-cadera después de la ingesta de 25 g/día de miel
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Número de sujetos que experimentaron cambios en el IMC (peso (kg)/altura (m)2) después de la ingesta de 25 g/día de miel
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Desde el inicio del tratamiento (basal) hasta las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .