Wpływ miodu z awokado (Apis Mellifera) na parametry antropometryczne i biochemiczne u zdrowych osób: badanie pilotażowe
1 października 2020 zaktualizowane przez: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Badanie ukończyło 13 zdrowych osób (5 mężczyzn; 8 kobiet) w wieku 25-50 lat, z BMI (wskaźnik masy ciała): <25 kg/m2.
Uczestnicy zostali wybrani losowo, albo grupa kontrolna (n=7) albo grupa miodowa (n=6).
Osoby z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowano 18 zdrowych uczestników (wskaźnik masy ciała [BMI] <25 kg/m2) w wieku od 25 do 50 lat, z których 13 osób (mężczyzn [n=5]) i kobiet [n=8]) ukończyło badanie.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=7) lub grupy miodu (n=6).
Osoby z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
Uczestnicy obu grup nie przechodzili w okresie badania specjalnej diety, terapii lekowej ani zmiany stylu życia, takiej jak ćwiczenia fizyczne.
3-dniowy zapis żywności, obejmujący dwa dni powszednie i jeden dzień weekendowy, wykorzystano do oceny zwyczajowego przyjmowania pokarmu przez uczestników przed rozpoczęciem badania i powtarzano go w każdym tygodniu interwencji.
Również spożycie w diecie obliczono przy użyciu bazy danych Food Processor® (Version.
10.3.0.), w tym informacje o wartościach odżywczych potraw meksykańskich, których nie było na liście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Kobieta
- Wiek 25-50 lat,
- BMI (wskaźnik masy ciała): poniżej 25 kg na m2.
Kryteria wyłączenia:
- Nie palący
- Nie mieć alergii na miód
- Nie jest w ciąży,
- Nie zdiagnozowano wcześniej żadnej choroby skutkującej zaburzeniami metabolicznymi
- Nie stosować przewlekle leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm
- Nie uczestniczyć w więcej niż 3 godzinach ustrukturyzowanych ćwiczeń tygodniowo.
- Uczestniczki, które stosowały jakieś środki antykoncepcyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 1
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 2
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 3
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 4
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 5
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 6
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 7
|
|
|
Eksperymentalny: Miodowa grupa 1
|
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Miodowa grupa 2
|
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Miodowa grupa 3
|
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Miodowa grupa 4
|
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Miodowa grupa 5
|
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Miodowa grupa 6
|
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana poziomu glukozy (mg/dl) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
|
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana poziomu trójglicerydów (mg/dl) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
|
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana całkowitego poziomu cholesterolu (mg/dl) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
|
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana poziomu cholesterolu HDL (mg/dl) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
|
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana poziomu cholesterolu LDL (mg/dl) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
|
Liczba osób, które doświadczyły zmiany masy ciała (kg) po spożyciu 25 g miodu dziennie.
Ramy czasowe: Ramka: od rozpoczęcia leczenia (linia wyjściowa) do 4 tygodni
|
Ramka: od rozpoczęcia leczenia (linia wyjściowa) do 4 tygodni
|
|
Liczba osób, które doświadczyły zmiany tkanki tłuszczowej (%) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
|
Liczba osób, które doświadczyły zmiany obwodu talii (cm) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
|
Liczba osób, które doświadczyły zmiany obwodu bioder (cm) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
|
Liczba osób, które doświadczyły zmiany stosunku talii do bioder po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
|
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana BMI (waga (kg)/wzrost (m)2) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .