Effekt af avocadohonning (Apis Mellifera) på antropometriske og biokemiske parametre hos raske forsøgspersoner: En pilotundersøgelse
1. oktober 2020 opdateret af: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Tretten raske forsøgspersoner (5 mænd; 8 kvinder) i alderen 25-50 år med BMI (body mass index): <25 kg/m2 fuldførte undersøgelsen.
Deltagerne blev udvalgt tilfældigt, enten kontrolgruppen (n=7) eller honninggruppen (n=6).
Forsøgspersoner i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
18 raske deltagere (body mass index [BMI] <25 kg/m2) mellem 25-50 år blev rekrutteret, hvoraf 13 forsøgspersoner (mandlige [n=5]) og kvinder [n=8]) fuldførte undersøgelsen.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten kontrolgruppe (n= 7) eller honninggruppe (n= 6).
Forsøgspersoner i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
Deltagerne i begge grupper gennemgik ikke en speciel diæt, lægemiddelbehandling eller ændring i deres livsstil, såsom fysisk træning, i løbet af undersøgelsesperioden.
En 3-dages madoptegnelse inklusive to hverdage og en weekenddag blev brugt til at vurdere deltagernes sædvanlige fødeindtag før påbegyndelse af forsøget og gentaget hver uges intervention.
Kostindtaget blev også beregnet ved hjælp af databasen Food Processor® (Version.
10.3.0.), herunder ernæringsoplysninger for mexicanske fødevarer, når de ikke var på listen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Kvinde
- Alder 25-50 år,
- BMI (body mass index): under 25 kg pr. m2.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ryger
- Ikke allergi over for honning
- Ikke gravid,
- Ikke tidligere blevet diagnosticeret nogen sygdom, der resulterer i metaboliske forstyrrelser
- Brug ikke kronisk medicin, der vides at påvirke stofskiftet
- Deltag ikke i mere end 3 timers struktureret træning om ugen.
- Kvindelige deltagere, der brugte en form for prævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 1
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 2
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 3
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 4
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 5
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 6
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 7
|
|
|
Eksperimentel: Honning gruppe 1
|
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Honning gruppe 2
|
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Honning gruppe 3
|
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Honning gruppe 4
|
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Honning gruppe 5
|
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Honninggruppe 6
|
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forsøgspersoner, der oplevede en ændring i glukoseniveauet (mg/dL) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
|
Antal forsøgspersoner, der oplevede ændringer i triglyceridniveauer (mg/dL) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
|
Antal forsøgspersoner, der oplevede ændring af det samlede kolesterolniveau (mg/dL) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
|
Forsøgspersoner, der oplevede ændring af HDL-kolesterolniveauer (mg/dL) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
|
Forsøgspersoner, der oplevede ændring af LDL-kolesterolniveauer (mg/dL) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
|
Antal forsøgspersoner, der oplevede ændring i kropsvægt (kg) efter indtagelse af 25 g/dag honning.
Tidsramme: Ramme: fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Ramme: fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
|
Emnetal, der oplevede ændring af kropsfedt (%) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
|
Emnetal, der oplevede ændring af taljeomkreds (cm) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
|
Emnetal, der oplevede ændring af hofteomkreds (cm) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
|
Emnetal, der oplevede ændring i talje-hofteforhold efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
|
Emnetal, der oplevede ændring af BMI (vægt (kg)/højde (m)2) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2020
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .