Effekten av avokadohonung (Apis Mellifera) på antropometriska och biokemiska parametrar hos friska ämnen: en pilotstudie
1 oktober 2020 uppdaterad av: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Tretton friska försökspersoner (5 män; 8 kvinnor) i åldrarna 25-50 år, med BMI (body mass index): <25 kg/m2 fullbordade studien.
Deltagarna valdes ut slumpmässigt, antingen kontrollgruppen (n=7) eller honungsgruppen (n=6).
Försökspersoner i honungsgruppen konsumerade 25 g honung varje dag i 4 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
18 friska deltagare (kroppsmassaindex [BMI] <25 kg/m2) mellan 25-50 år rekryterades, varav 13 försökspersoner (man [n=5]) och kvinnor [n=8]) fullföljde studien.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen kontrollgrupp (n=7) eller honungsgrupp (n=6).
Försökspersoner i honungsgruppen konsumerade 25 g honung varje dag i 4 veckor.
Deltagarna i båda grupperna genomgick inte en speciell diet, läkemedelsbehandling eller förändring i sin livsstil, såsom fysisk träning, under studieperioden.
En 3-dagars matpost inklusive två vardagar och en helgdag användes för att bedöma deltagarnas vanliga matintag innan försöket påbörjades och upprepades varje veckas intervention.
Kostintaget beräknades också med hjälp av databasen Food Processor® (Version.
10.3.0.), inklusive näringsinformation för mexikanska livsmedel när de inte fanns på listan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Kvinna
- Ålder 25-50 år,
- BMI (body mass index): under 25 kg per m2.
Exklusions kriterier:
- Inte rökare
- Har ingen allergi mot honung
- Inte gravid,
- Inte tidigare diagnostiserats någon sjukdom som resulterar i metabola störningar
- Använd inte kroniskt läkemedel som är kända för att påverka ämnesomsättningen
- Deltar inte i mer än 3 timmars strukturerad träning per vecka.
- Kvinnliga deltagare som använde någon form av preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 1
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 2
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 3
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 4
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 5
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 6
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 7
|
|
|
Experimentell: Honungsgrupp 1
|
Försökspersonerna i honungsgruppen konsumerade 25 g honung varje dag i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Honungsgrupp 2
|
Försökspersonerna i honungsgruppen konsumerade 25 g honung varje dag i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Honungsgrupp 3
|
Försökspersonerna i honungsgruppen konsumerade 25 g honung varje dag i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Honungsgrupp 4
|
Försökspersonerna i honungsgruppen konsumerade 25 g honung varje dag i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Honungsgrupp 5
|
Försökspersonerna i honungsgruppen konsumerade 25 g honung varje dag i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Honungsgrupp 6
|
Försökspersonerna i honungsgruppen konsumerade 25 g honung varje dag i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner som upplevde en förändring av glukosnivån (mg/dL) efter intag av 25 g/dag honung
Tidsram: Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
|
Antal försökspersoner som upplevde förändring av triglyceridnivåer (mg/dL) efter intag av 25 g/dag honung
Tidsram: Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
|
Antal försökspersoner som upplevde förändring av totala kolesterolnivåer (mg/dL) efter intag av 25 g/dag honung
Tidsram: Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
|
Antal försökspersoner som upplevde förändring av HDL-kolesterolnivåer (mg/dL) efter intag av 25 g/dag honung
Tidsram: Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
|
Antal försökspersoner som upplevde förändringar av LDL-kolesterolnivåer (mg/dL) efter intag av 25 g/dag honung
Tidsram: Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
|
Antal försökspersoner som upplevde förändring av kroppsvikt (kg) efter intag av 25 g/dag honung.
Tidsram: Ram: från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Ram: från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
|
Antal försökspersoner som upplevde förändring av kroppsfett (%) efter intag av 25 g/dag honung
Tidsram: Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
|
Antal försökspersoner som upplevde förändring av midjemåttet (cm) efter intag av 25 g/dag honung
Tidsram: Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
|
Antal försökspersoner som upplevde förändring av höftomkretsen (cm) efter intag av 25 g/dag honung
Tidsram: Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
|
Antal försökspersoner som upplevde förändringar i förhållandet mellan midja och höft efter intag av 25 g/dag honung
Tidsram: Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
|
Antal försökspersoner som upplevde förändring av BMI (vikt (kg)/höjd (m)2) efter intag av 25 g/dag honung
Tidsram: Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Från behandlingsstart (baslinje) till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2020
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike