Az avokádó méz (Apis Mellifera) hatása egészséges alanyok antropometriai és biokémiai paramétereire: kísérleti tanulmány
2020. október 1. frissítette: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Tizenhárom egészséges alany (5 férfi; 8 nő) 25-50 éves korban, BMI-vel (testtömegindex) <25 kg/m2 fejezte be a vizsgálatot.
A résztvevőket véletlenszerűen választottuk ki, vagy a kontrollcsoportot (n=7), vagy a mézcsoportot (n=6).
A mézcsoport alanyai 25 g mézet fogyasztottak naponta 4 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
18 egészséges (testtömegindex [BMI] <25 kg/m2) 25-50 év közötti résztvevőt vontunk be, akik közül 13 alany (férfi [n=5]) és nő [n=8] fejezte be a vizsgálatot.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kontrollcsoportba (n=7) vagy a mézcsoportba (n=6).
A mézcsoport alanyai 25 g mézet fogyasztottak naponta 4 héten keresztül.
Mindkét csoport résztvevői nem estek át speciális diétán, gyógyszeres kezelésen vagy életmódbeli változáson, például testmozgáson a vizsgálat ideje alatt.
Egy 3 napos étkezési nyilvántartást használtunk, amely két hétköznapot és egy hétvégi napot tartalmazott a résztvevők szokásos táplálékfelvételének felmérésére a kísérlet megkezdése előtt, és ezt minden héten megismételtük.
Ezenkívül az étrendi bevitelt a Food Processor® (Version.
10.3.0.), beleértve a mexikói ételek tápértékét, ha azok nem szerepeltek a listán.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Női
- 25-50 éves korig,
- BMI (testtömegindex): 25 kg/m2 alatt.
Kizárási kritériumok:
- Nem dohányzó
- Ne legyen allergiás a mézre
- Nem terhes,
- Korábban nem diagnosztizáltak olyan betegséget, amely anyagcserezavarokat eredményezett volna
- Ne használjon krónikusan olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az anyagcserét
- Ne vegyen részt heti 3 óránál többet strukturált edzésen.
- Női résztvevők, akik valamilyen fogamzásgátlót használtak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. kontrollcsoport
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2. kontrollcsoport
|
|
|
Nincs beavatkozás: 3. kontrollcsoport
|
|
|
Nincs beavatkozás: 4. kontrollcsoport
|
|
|
Nincs beavatkozás: 5. kontrollcsoport
|
|
|
Nincs beavatkozás: 6. kontrollcsoport
|
|
|
Nincs beavatkozás: 7. kontrollcsoport
|
|
|
Kísérleti: Mézcsoport 1
|
A mézcsoport alanyai 4 héten keresztül naponta 25 g mézet fogyasztottak.
|
|
Kísérleti: Méz csoport 2
|
A mézcsoport alanyai 4 héten keresztül naponta 25 g mézet fogyasztottak.
|
|
Kísérleti: Mézcsoport 3
|
A mézcsoport alanyai 4 héten keresztül naponta 25 g mézet fogyasztottak.
|
|
Kísérleti: Mézcsoport 4
|
A mézcsoport alanyai 4 héten keresztül naponta 25 g mézet fogyasztottak.
|
|
Kísérleti: Mézcsoport 5
|
A mézcsoport alanyai 4 héten keresztül naponta 25 g mézet fogyasztottak.
|
|
Kísérleti: Mézcsoport 6
|
A mézcsoport alanyai 4 héten keresztül naponta 25 g mézet fogyasztottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon alanyok száma, akiknél a glükózszint (mg/dl) változást tapasztaltak napi 25 g méz bevétele után
Időkeret: A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
|
Azon alanyok száma, akiknél a trigliceridszint (mg/dl) változást tapasztaltak napi 25 g méz bevétele után
Időkeret: A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
|
Azok a személyek száma, akiknél az összkoleszterinszint (mg/dl) változást tapasztaltak napi 25 g méz bevétele után
Időkeret: A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
|
Azon alanyok száma, akiknél a HDL-koleszterinszint (mg/dl) változást tapasztaltak napi 25 g méz bevétele után
Időkeret: A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
|
Azon alanyok száma, akiknél az LDL-koleszterinszint (mg/dl) változást tapasztaltak napi 25 g méz bevétele után
Időkeret: A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
|
Azon alanyok száma, akiknél a testtömeg (kg) változást tapasztaltak napi 25 g méz bevétele után.
Időkeret: Keret: a kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
Keret: a kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
|
Azon alanyok száma, akiknél a testzsír (%) változást tapasztaltak napi 25 g méz bevétele után
Időkeret: A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
|
Azon alanyok száma, akiknél a derékbőség (cm) megváltozott a napi 25 g méz bevétele után
Időkeret: A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
|
Azon alanyok száma, akiknél a csípő kerülete (cm) megváltozott a napi 25 g méz bevétele után
Időkeret: A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
|
Azon alanyok száma, akiknél a derék-csípő arány megváltozott a napi 25 g méz bevétele után
Időkeret: A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
|
Azok az alanyok számai, akiknél a BMI (tömeg (kg)/magasság (m)2) változást tapasztaltak 25 g/nap méz bevétele után
Időkeret: A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
A kezelés kezdetétől (alapvonal) 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok