Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av avokadohonning (Apis Mellifera) på antropometriske og biokjemiske parametere hos friske personer: En pilotstudie

1. oktober 2020 oppdatert av: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Tretten friske forsøkspersoner (5 menn; 8 kvinner) i alderen 25-50 år, med BMI (kroppsmasseindeks): <25 kg/m2 fullførte studien. Deltakerne ble valgt tilfeldig, enten kontrollgruppen (n= 7) eller honninggruppen (n= 6). Personer fra honninggruppen konsumerte 25 g honning hver dag i 4 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

18 friske deltakere (kroppsmasseindeks [BMI] <25 kg/m2) mellom 25-50 år ble rekruttert, hvorav 13 forsøkspersoner (mannlige [n=5]) og kvinner [n=8]) fullførte studien. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten kontrollgruppe (n= 7) eller honninggruppe (n= 6). Personer fra honninggruppen konsumerte 25 g honning hver dag i 4 uker. Deltakerne i begge gruppene gjennomgikk ikke en spesiell diett, medikamentell behandling eller endring i livsstilen, for eksempel fysisk trening, i løpet av studieperioden. En 3-dagers matrekord inkludert to ukedager og en helgedag ble brukt til å vurdere det vanlige matinntaket til deltakerne før oppstart av forsøket og gjentas hver uke med intervensjon. Kostinntaket ble også beregnet ved hjelp av databasen Food Processor® (versjon. 10.3.0.), inkludert ernæringsinformasjon for meksikanske matvarer når de ikke var på listen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Facultad de Salud Publica y Nutricion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Hunn
  • Alder 25-50 år,
  • BMI (kroppsmasseindeks): under 25 kg per m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke røyker
  • Ikke ha en allergi mot honning
  • Ikke gravid,
  • Ikke tidligere blitt diagnostisert noen sykdom som resulterer i metabolske forstyrrelser
  • Ikke kronisk bruk medisiner kjent for å påvirke stoffskiftet
  • Ikke delta i mer enn 3 timer strukturert trening per uke.
  • Kvinnelige deltakere som brukte noen form for prevensjonsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 1
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 2
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 3
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 4
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 5
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 6
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 7
Eksperimentell: Honninggruppe 1
Kosttilskudd: Forbruket av avokadohonning ble analysert
Forsøkene i honninggruppen konsumerte 25 g honning hver dag i 4 uker.
Eksperimentell: Honninggruppe 2
Kosttilskudd: Forbruket av avokadohonning ble analysert
Forsøkene i honninggruppen konsumerte 25 g honning hver dag i 4 uker.
Eksperimentell: Honninggruppe 3
Kosttilskudd: Forbruket av avokadohonning ble analysert
Forsøkene i honninggruppen konsumerte 25 g honning hver dag i 4 uker.
Eksperimentell: Honninggruppe 4
Kosttilskudd: Forbruket av avokadohonning ble analysert
Forsøkene i honninggruppen konsumerte 25 g honning hver dag i 4 uker.
Eksperimentell: Honninggruppe 5
Kosttilskudd: Forbruket av avokadohonning ble analysert
Forsøkene i honninggruppen konsumerte 25 g honning hver dag i 4 uker.
Eksperimentell: Honninggruppe 6
Kosttilskudd: Forbruket av avokadohonning ble analysert
Forsøkene i honninggruppen konsumerte 25 g honning hver dag i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Persontall som opplevde en endring i glukosenivået (mg/dL) etter inntak av 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Persontall som opplevde endring av triglyseridnivåer (mg/dL) etter inntak av 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Persontall som opplevde endring av totalt kolesterolnivå (mg/dL) etter inntak av 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Persontall som opplevde endring av HDL-kolesterolnivået (mg/dL) etter inntak av 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Persontall som opplevde endringer i LDL-kolesterolnivået (mg/dL) etter inntak av 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Persontall som opplevde endring i kroppsvekt (kg) etter inntak av 25 g/dag honning.
Tidsramme: Ramme: fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Ramme: fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Emnettall som opplevde endring av kroppsfett (%) etter inntak av 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Emnenummer som opplevde endring av midjeomkrets (cm) etter inntak av 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Persontall som opplevde endring av hofteomkrets (cm) etter inntak av 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Persontall som opplevde endring i midje-hofteforhold etter inntak av 25 g honning per dag
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Persontall som opplevde endring i BMI (vekt (kg)/høyde (m)2) etter inntak av 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 19-FaSPyN-SA-25.TP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere