Effet du miel d'avocat (Apis Mellifera) sur les paramètres anthropométriques et biochimiques chez des sujets sains : une étude pilote
1 octobre 2020 mis à jour par: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Treize sujets sains (5 hommes ; 8 femmes) âgés de 25 à 50 ans, avec un IMC (indice de masse corporelle) < 25 kg/m2 ont terminé l'étude.
Les participants ont été sélectionnés au hasard, soit le groupe contrôle (n= 7) soit le groupe miel (n= 6).
Les sujets du groupe miel ont consommé 25 g de miel chaque jour pendant 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
18 participants en bonne santé (indice de masse corporelle [IMC] <25 kg/m2) âgés de 25 à 50 ans ont été recrutés, dont 13 sujets (hommes [n=5]) et femmes [n=8]) ont terminé l'étude.
Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe témoin (n = 7) soit dans le groupe miel (n = 6).
Les sujets du groupe miel ont consommé 25 g de miel chaque jour pendant 4 semaines.
Les participants des deux groupes n'ont pas suivi de régime alimentaire spécial, de traitement médicamenteux ou de changement dans leur mode de vie, comme l'exercice physique, pendant la période d'étude.
Un registre alimentaire de 3 jours comprenant deux jours de semaine et un jour de week-end a été utilisé pour évaluer l'apport alimentaire habituel des participants avant le début de l'essai et répété chaque semaine d'intervention.
De plus, l'apport alimentaire a été calculé à l'aide de la base de données Food Processor® (Version.
10.3.0.), y compris des informations nutritionnelles sur les aliments mexicains lorsqu'ils ne figuraient pas sur la liste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Femme
- 25-50 ans,
- IMC (indice de masse corporelle) : inférieur à 25 kg par m2.
Critère d'exclusion:
- Non fumeur
- Ne pas être allergique au miel
- Pas enceinte,
- Ne pas avoir été précédemment diagnostiqué d'une maladie entraînant des troubles métaboliques
- Ne pas utiliser de façon chronique des médicaments connus pour affecter le métabolisme
- Ne pas participer à plus de 3 heures d'exercice structuré par semaine.
- Participants féminins qui ont utilisé un certain type de contraceptifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin 1
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Aucune intervention: Groupe témoin 2
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Aucune intervention: Groupe témoin 3
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Aucune intervention: Groupe témoin 4
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Aucune intervention: Groupe témoin 5
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Aucune intervention: Groupe témoin 6
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Aucune intervention: Groupe témoin 7
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Expérimental: Miel groupe 1
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Les sujets du groupe miel ont consommé 25 g de miel chaque jour pendant 4 semaines.
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Expérimental: Miel groupe 2
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Les sujets du groupe miel ont consommé 25 g de miel chaque jour pendant 4 semaines.
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Expérimental: Miel groupe 3
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Les sujets du groupe miel ont consommé 25 g de miel chaque jour pendant 4 semaines.
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Expérimental: Miel groupe 4
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Les sujets du groupe miel ont consommé 25 g de miel chaque jour pendant 4 semaines.
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Expérimental: Miel groupe 5
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Les sujets du groupe miel ont consommé 25 g de miel chaque jour pendant 4 semaines.
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Expérimental: Miel groupe 6
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Les sujets du groupe miel ont consommé 25 g de miel chaque jour pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de sujets ayant subi un changement de taux de glucose (mg/dL) après la prise de 25 g/jour de miel
Délai: Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets ayant subi un changement des niveaux de triglycérides (mg/dL) après la prise de 25 g/jour de miel
Délai: Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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|
Nombre de sujets ayant subi une modification du taux de cholestérol total (mg/dL) après la prise de 25 g/jour de miel
Délai: Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets ayant subi une modification des taux de cholestérol HDL (mg/dL) après la prise de 25 g/jour de miel
Délai: Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets ayant subi une modification des taux de cholestérol LDL (mg/dL) après la prise de 25 g/jour de miel
Délai: Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets ayant subi un changement de poids corporel (kg) après la prise de 25 g/jour de miel.
Délai: Cadre : du début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Cadre : du début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets ayant subi un changement de graisse corporelle (%) après la prise de 25 g/jour de miel
Délai: Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets ayant subi un changement de tour de taille (cm) après la prise de 25 g/jour de miel
Délai: Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets ayant subi un changement de circonférence de la hanche (cm) après la prise de 25 g/jour de miel
Délai: Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets ayant subi un changement du rapport taille-hanches après la prise de 25 g/jour de miel
Délai: Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets ayant subi un changement d'IMC (poids (kg)/taille (m)2) après la prise de 25 g/jour de miel
Délai: Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
|
Depuis le début du traitement (baseline) jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2020
Première publication (Réel)
1 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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