Efeito do Mel de Abacate (Apis Mellifera) nos Parâmetros Antropométricos e Bioquímicos em Sujeitos Saudáveis: Um Estudo Piloto
1 de outubro de 2020 atualizado por: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Treze indivíduos saudáveis (5 homens; 8 mulheres) com idades entre 25 e 50 anos, com IMC (índice de massa corporal): <25 kg/m2 completaram o estudo.
Os participantes foram selecionados aleatoriamente, seja o grupo controle (n= 7) ou o grupo mel (n= 6).
Os indivíduos do grupo do mel consumiram 25 g de mel por dia durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
18 participantes saudáveis (índice de massa corporal [IMC] <25 kg/m2) entre 25-50 anos de idade foram recrutados, dos quais 13 indivíduos (masculino [n=5]) e feminino [n=8]) completaram o estudo.
Os participantes foram alocados aleatoriamente em grupo controle (n= 7) ou grupo mel (n= 6).
Os indivíduos do grupo do mel consumiram 25 g de mel por dia durante 4 semanas.
Os participantes de ambos os grupos não foram submetidos a regime alimentar especial, terapia medicamentosa ou mudança no estilo de vida, como exercícios físicos, durante o período do estudo.
Um registro alimentar de 3 dias, incluindo dois dias da semana e um dia de fim de semana, foi usado para avaliar a ingestão alimentar habitual dos participantes antes do início do estudo e repetido a cada semana de intervenção.
Além disso, o consumo alimentar foi calculado usando o banco de dados Food Processor® (Versão.
10.3.0.), incluindo informações nutricionais de alimentos mexicanos quando não constavam da lista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Fêmea
- Idade 25-50 anos,
- IMC (índice de massa corporal): abaixo de 25 kg por m2.
Critério de exclusão:
- não fumante
- Não ter alergia ao mel
- Não grávida,
- Não foi previamente diagnosticado qualquer doença que resulte em distúrbios metabólicos
- Não usar cronicamente medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo
- Não participe de mais de 3 horas de exercícios estruturados por semana.
- Participantes do sexo feminino que usaram algum tipo de contraceptivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle 1
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Sem intervenção: Grupo de controle 2
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Sem intervenção: Grupo de controle 3
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Sem intervenção: Grupo de controle 4
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Sem intervenção: Grupo de controle 5
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Sem intervenção: Grupo de controle 6
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Sem intervenção: Grupo de controle 7
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Experimental: Mel grupo 1
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Os indivíduos do grupo de mel consumiram 25 g de mel por dia durante 4 semanas.
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Experimental: Mel grupo 2
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Os indivíduos do grupo de mel consumiram 25 g de mel por dia durante 4 semanas.
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Experimental: Mel grupo 3
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Os indivíduos do grupo de mel consumiram 25 g de mel por dia durante 4 semanas.
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Experimental: Mel grupo 4
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Os indivíduos do grupo de mel consumiram 25 g de mel por dia durante 4 semanas.
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Experimental: Mel grupo 5
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Os indivíduos do grupo de mel consumiram 25 g de mel por dia durante 4 semanas.
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Experimental: Mel grupo 6
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Os indivíduos do grupo de mel consumiram 25 g de mel por dia durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Números de indivíduos que experimentaram uma mudança no nível de glicose (mg/dL) após a ingestão de 25 g/dia de mel
Prazo: Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Números de indivíduos que experimentaram alteração nos níveis de triglicerídeos (mg/dL) após a ingestão de 25 g/dia de mel
Prazo: Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Números de indivíduos que experimentaram alteração nos níveis de colesterol total (mg/dL) após a ingestão de 25 g/dia de mel
Prazo: Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Números de indivíduos que experimentaram alteração nos níveis de colesterol HDL (mg/dL) após a ingestão de 25 g/dia de mel
Prazo: Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Números de indivíduos que experimentaram alteração nos níveis de colesterol LDL (mg/dL) após a ingestão de 25 g/dia de mel
Prazo: Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Números de indivíduos que sofreram alteração no peso corporal (kg) após a ingestão de 25 g/dia de mel.
Prazo: Quadro: desde o início do tratamento (basal) até 4 semanas
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Quadro: desde o início do tratamento (basal) até 4 semanas
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Números de indivíduos que experimentaram mudança de gordura corporal (%) após a ingestão de 25 g/dia de mel
Prazo: Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Números de indivíduos que experimentaram alteração na circunferência da cintura (cm) após a ingestão de 25 g/dia de mel
Prazo: Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Números de indivíduos que experimentaram alteração na circunferência do quadril (cm) após a ingestão de 25 g/dia de mel
Prazo: Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Números de indivíduos que experimentaram mudança na relação cintura-quadril após a ingestão de 25 g/dia de mel
Prazo: Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Números de indivíduos que experimentaram alteração de IMC (peso (kg)/altura (m)2) após a ingestão de 25 g/dia de mel
Prazo: Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Desde o início do tratamento (linha de base) até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .