Avokadohunajan (Apis Mellifera) vaikutus antropometrisiin ja biokemiallisiin parametreihin terveillä koehenkilöillä: pilottitutkimus
torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Kolmetoista tervettä henkilöä (5 miestä; 8 naista), iältään 25-50 vuotta, joiden BMI (painoindeksi): <25 kg/m2, suoritti tutkimuksen.
Osallistujat valittiin satunnaisesti, joko kontrolliryhmä (n=7) tai hunajaryhmä (n=6).
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 18 tervettä osallistujaa (painoindeksi [BMI] <25 kg/m2) iältään 25-50 vuotta, joista 13 henkilöä (mies [n=5]) ja nainen [n=8]) suoritti tutkimuksen.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään (n=7) tai hunajaryhmään (n=6).
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
Kummankaan ryhmän osallistujat eivät kokeneet tutkimusjakson aikana erityistä ruokavaliota, lääkehoitoa tai elämäntapamuutoksia, kuten liikuntaa.
Osallistujien tavanomaisen ruuan saannin arvioimiseen ennen tutkimuksen aloittamista käytettiin kolmen päivän ruokatietuetta, joka sisälsi kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä, ja toistettiin jokaisella interventioviikolla.
Myös ravinnon saanti laskettiin käyttämällä Food Processor® -tietokantaa (versio.
10.3.0.), mukaan lukien ravintoarvotiedot meksikolaisista ruoista, kun ne eivät olleet luettelossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Nainen
- Ikä 25-50 vuotta,
- BMI (painoindeksi): alle 25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tupakoitsija
- Ei ole allergiaa hunajalle
- Ei raskaana,
- Aiemmin ei ole diagnosoitu aineenvaihduntahäiriöihin johtavia sairauksia
- Älä käytä kroonisesti lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan
- Älä osallistu enempää kuin 3 tuntia strukturoituun harjoitteluun viikossa.
- Naispuoliset osallistujat, jotka käyttivät jonkinlaista ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 1
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 2
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 3
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 4
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 5
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 6
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 7
|
|
|
Kokeellinen: Hunaja ryhmä 1
|
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Hunaja ryhmä 2
|
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Hunajaryhmä 3
|
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Hunajaryhmä 4
|
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Hunajaryhmä 5
|
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Hunajaryhmä 6
|
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöt, jotka kokivat glukoositason muutoksen (mg/dl) 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
|
Koehenkilöiden lukumäärät, joiden triglyseriditasot (mg/dl) muuttuivat 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
|
Koehenkilöt, joiden kokonaiskolesterolitaso (mg/dl) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
|
Koehenkilöt, jotka kokivat muutoksen HDL-kolesterolitasoissa (mg/dl) 25 g/päivä hunajan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
|
Koehenkilöt, jotka kokivat muutoksen LDL-kolesterolitasoissa (mg/dl) 25 g/päivä hunajan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
|
Koehenkilöt, joiden paino (kg) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kehys: hoidon alusta (perustila) 4 viikkoon asti
|
Kehys: hoidon alusta (perustila) 4 viikkoon asti
|
|
Koehenkilöt, joiden kehon rasvapitoisuus (%) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
|
Koehenkilöiden numerot, joiden vyötärön ympärysmitta (cm) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
|
Koehenkilöiden numerot, joiden lantion ympärysmitta (cm) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
|
Koehenkilöt, jotka kokivat vyötärön ja lantion suhteen muutoksen 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
|
Koehenkilöt, joiden BMI (paino (kg)/pituus (m)2) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat