Wirkung von Avocadohonig (Apis Mellifera) auf anthropometrische und biochemische Parameter bei gesunden Probanden: Eine Pilotstudie
1. Oktober 2020 aktualisiert von: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Dreizehn gesunde Probanden (5 Männer, 8 Frauen) im Alter von 25–50 Jahren mit einem BMI (Body-Mass-Index): <25 kg/m2 schlossen die Studie ab.
Die Teilnehmer wurden zufällig ausgewählt, entweder die Kontrollgruppe (n= 7) oder die Honiggruppe (n= 6).
Die Probanden der Honiggruppe konsumierten 4 Wochen lang täglich 25 g Honig.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden 18 gesunde Teilnehmer (Body-Mass-Index [BMI] <25 kg/m2) im Alter zwischen 25 und 50 Jahren rekrutiert, von denen 13 Probanden (männlich [n=5]) und weiblich [n=8] die Studie abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe (n = 7) oder der Honiggruppe (n = 6) zugeteilt.
Die Probanden der Honiggruppe konsumierten 4 Wochen lang täglich 25 g Honig.
Die Teilnehmer beider Gruppen unterzogen sich während des Studienzeitraums keiner speziellen Diät, medikamentösen Therapie oder Änderung ihres Lebensstils, wie z. B. körperlicher Bewegung.
Zur Beurteilung der gewohnheitsmäßigen Nahrungsaufnahme der Teilnehmer vor Beginn des Versuchs wurde eine dreitägige Ernährungsaufzeichnung mit zwei Wochentagen und einem Wochenendtag verwendet und jede Interventionswoche wiederholt.
Außerdem wurde die Nahrungsaufnahme mithilfe der Datenbank Food Processor® (Version.
10.3.0.), einschließlich Nährwertangaben zu mexikanischen Lebensmitteln, wenn diese nicht auf der Liste standen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Facultad de Salud Publica y Nutricion
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Weiblich
- Alter 25-50 Jahre,
- BMI (Body-Mass-Index): unter 25 kg pro m2.
Ausschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Ich habe keine Allergie gegen Honig
- Nicht schwanger,
- Bisher wurde keine Krankheit diagnostiziert, die zu Stoffwechselstörungen führt
- Nehmen Sie keine Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel beeinflussen
- Nehmen Sie nicht an mehr als 3 Stunden strukturiertem Training pro Woche teil.
- Weibliche Teilnehmer, die irgendeine Art von Verhütungsmitteln verwendeten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe 1
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe 2
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe 3
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe 4
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe 5
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe 6
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe 7
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Experimental: Honiggruppe 1
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Die Probanden der Honiggruppe konsumierten 4 Wochen lang täglich 25 g Honig.
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Experimental: Honiggruppe 2
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Die Probanden der Honiggruppe konsumierten 4 Wochen lang täglich 25 g Honig.
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Experimental: Honiggruppe 3
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Die Probanden der Honiggruppe konsumierten 4 Wochen lang täglich 25 g Honig.
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Experimental: Honiggruppe 4
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Die Probanden der Honiggruppe konsumierten 4 Wochen lang täglich 25 g Honig.
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Experimental: Honiggruppe 5
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Die Probanden der Honiggruppe konsumierten 4 Wochen lang täglich 25 g Honig.
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Experimental: Honiggruppe 6
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Die Probanden der Honiggruppe konsumierten 4 Wochen lang täglich 25 g Honig.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Probanden, bei denen es nach der Einnahme von 25 g Honig pro Tag zu einer Veränderung des Glukosespiegels (mg/dl) kam
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Anzahl der Probanden, bei denen sich der Triglyceridspiegel (mg/dl) nach der Einnahme von 25 g Honig pro Tag veränderte
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Anzahl der Probanden, bei denen sich der Gesamtcholesterinspiegel (mg/dl) nach der Einnahme von 25 g Honig pro Tag veränderte
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Anzahl der Probanden, bei denen sich der HDL-Cholesterinspiegel (mg/dl) nach der Einnahme von 25 g Honig pro Tag veränderte
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Anzahl der Probanden, bei denen sich der LDL-Cholesterinspiegel (mg/dl) nach der Einnahme von 25 g Honig pro Tag veränderte
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Anzahl der Probanden, bei denen sich das Körpergewicht (kg) nach der Einnahme von 25 g/Tag Honig veränderte.
Zeitfenster: Rahmen: vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Rahmen: vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Anzahl der Probanden, bei denen es nach der Einnahme von 25 g Honig pro Tag zu einer Veränderung des Körperfetts (%) kam
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Anzahl der Probanden, bei denen sich der Taillenumfang (cm) nach der Einnahme von 25 g Honig pro Tag veränderte
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Anzahl der Probanden, bei denen sich der Hüftumfang (cm) nach der Einnahme von 25 g Honig pro Tag veränderte
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Anzahl der Probanden, bei denen sich das Taillen-Hüft-Verhältnis nach der Einnahme von 25 g Honig pro Tag veränderte
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Anzahl der Probanden, bei denen sich der BMI (Gewicht (kg)/Größe (m)2) nach der Einnahme von 25 g/Tag Honig veränderte
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Vom Beginn der Behandlung (Grundlinie) bis 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-FaSPyN-SA-25.TP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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