Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv avokádového medu (Apis Mellifera) na antropometrické a biochemické parametry u zdravých subjektů: Pilotní studie

1. října 2020 aktualizováno: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studii dokončilo 13 zdravých subjektů (5 mužů; 8 žen) ve věku 25-50 let s BMI (index tělesné hmotnosti): <25 kg/m2. Účastníci byli vybráni náhodně, buď kontrolní skupina (n=7) nebo medová skupina (n=6). Subjekty skupiny s medem konzumovaly 25 g medu každý den po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo přijato 18 zdravých účastníků (index tělesné hmotnosti [BMI] <25 kg/m2) ve věku 25–50 let, z nichž 13 subjektů (muži [n=5]) a ženy [n=8] dokončilo studii. Účastníci byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (n=7) nebo do skupiny s medem (n=6). Subjekty skupiny s medem konzumovaly 25 g medu každý den po dobu 4 týdnů. Účastníci obou skupin nepodstoupili během období studie speciální dietní režim, medikamentózní terapii ani změnu životního stylu, jako je fyzické cvičení. 3denní záznam jídla zahrnující dva všední dny a jeden víkendový den byl použit k posouzení obvyklého příjmu potravy účastníků před zahájením studie a opakován každý týden intervence. Také dietní příjem byl vypočítán pomocí databáze Food Processor® (Version. 10.3.0.), včetně nutričních informací o mexických potravinách, které nebyly na seznamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Facultad de Salud Publica y Nutricion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • ženský
  • Věk 25-50 let,
  • BMI (body mass index): pod 25 kg na m2.

Kritéria vyloučení:

  • Ne kuřák
  • Nemají alergii na med
  • Není těhotná,
  • Nebylo dříve diagnostikováno žádné onemocnění vedoucí k poruchám metabolismu
  • Neužívat chronicky léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus
  • Neúčastnit se více než 3 hodin strukturovaného cvičení týdně.
  • Účastnice, které užívaly nějaký druh antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina 1
Žádný zásah: Kontrolní skupina 2
Žádný zásah: Kontrolní skupina 3
Žádný zásah: Kontrolní skupina 4
Žádný zásah: Kontrolní skupina 5
Žádný zásah: Kontrolní skupina 6
Žádný zásah: Kontrolní skupina 7
Experimentální: Medová skupina 1
Doplněk stravy: Byla analyzována spotřeba avokádového medu
Subjekty ve skupině s medem konzumovaly 25 g medu každý den po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Medová skupina 2
Doplněk stravy: Byla analyzována spotřeba avokádového medu
Subjekty ve skupině s medem konzumovaly 25 g medu každý den po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Medová skupina 3
Doplněk stravy: Byla analyzována spotřeba avokádového medu
Subjekty ve skupině s medem konzumovaly 25 g medu každý den po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Medová skupina 4
Doplněk stravy: Byla analyzována spotřeba avokádového medu
Subjekty ve skupině s medem konzumovaly 25 g medu každý den po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Medová skupina 5
Doplněk stravy: Byla analyzována spotřeba avokádového medu
Subjekty ve skupině s medem konzumovaly 25 g medu každý den po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Medová skupina 6
Doplněk stravy: Byla analyzována spotřeba avokádového medu
Subjekty ve skupině s medem konzumovaly 25 g medu každý den po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů, u kterých došlo ke změně hladiny glukózy (mg/dl) po příjmu 25 g medu/den
Časové okno: Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Počty subjektů, u kterých došlo ke změně hladiny triglyceridů (mg/dl) po příjmu 25 g medu/den
Časové okno: Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Počet subjektů, u kterých došlo ke změně hladiny celkového cholesterolu (mg/dl) po příjmu 25 g medu/den
Časové okno: Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Počty subjektů, u kterých došlo ke změně hladin HDL-cholesterolu (mg/dl) po příjmu 25 g medu/den
Časové okno: Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Počet subjektů, u kterých došlo ke změně hladin LDL-cholesterolu (mg/dl) po příjmu 25 g medu/den
Časové okno: Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Počet subjektů, u kterých došlo ke změně tělesné hmotnosti (kg) po příjmu 25 g medu/den.
Časové okno: Rámec: od začátku léčby (základní linie) do 4 týdnů
Rámec: od začátku léčby (základní linie) do 4 týdnů
Počet subjektů, u kterých došlo ke změně tělesného tuku (%) po příjmu 25 g medu/den
Časové okno: Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Počty subjektů, u kterých došlo ke změně obvodu pasu (cm) po příjmu 25 g medu/den
Časové okno: Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Počet subjektů, u kterých došlo ke změně obvodu boků (cm) po příjmu 25 g medu/den
Časové okno: Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Počet subjektů, u kterých došlo ke změně poměru pasu a boků po příjmu 25 g medu/den
Časové okno: Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Počet subjektů, u kterých došlo ke změně BMI (hmotnost (kg)/výška (m)2) po příjmu 25 g medu/den
Časové okno: Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů
Od začátku léčby (výchozí hodnota) do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-FaSPyN-SA-25.TP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit