慢性膵炎の自然経過に関する観察研究
2021年10月25日 更新者：Zhuan Liao、Changhai Hospital
慢性膵炎の進行に対する遺伝的および環境的要因の影響：観察研究
膵臓機能不全やその他の合併症の発症を含む慢性膵炎の臨床症状、および進行に対する遺伝的および環境的要因への影響を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、CPの臨床症状と進行に対する遺伝的要因（CPのまれな病原性変異体）と環境要因（喫煙とアルコールの仮定）の影響を調査することを目的とした観察研究でした。
観察項目には、痛みのパターン、CP の合併症の発生率、膵臓癌、および死亡が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
798
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010年から2014年の間に長海病院でCPと診断された結果患者
説明
包含基準:
- 慢性膵炎と診断された患者
- -研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 自己免疫性膵炎
- 慢性膵炎の診断から2年以内に診断された膵臓がん
- 追跡期間は2年未満
- CPの発症時に糖尿病および/または脂肪便を呈する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膵臓機能不全を発症する患者数
時間枠：10年
|
主要評価項目は、1) 糖尿病と脂肪便、2) 糖尿病のみ、または 3) 脂肪便のみに分類される膵臓機能不全を発症している患者の数でした。
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：20年
|
全死因
|
20年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (予期された)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月30日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。